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【资料图】
文|新浪财经 原祎鸣
“亲爱的,你有药房或药商渠道能买到司美格鲁肽注射液吗?这虽然是处方药,但外面卖的很多,目前公认减肥好用,而且对身体没什么伤害。”
“我打了一针司美格鲁肽注射液瘦了10斤!”
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近期在社交软件上,不少用户都在分享一种叫司美格鲁肽注射液的“减肥针”。据传,这是一款有效且对身体无害的“减肥神器”。去年,埃隆·马斯克也在社交平台上表示,自己变瘦是因为使用了司美格鲁肽。
事实果真如此?
新浪财经了解到,截至目前,司美格鲁肽注射液的肥胖适应症并未在中国获批,有限的临床试验也并不能证明其有效或无副作用。盛诺一家高级医学顾问庄时利和坦然,无论如何,都不建议如今爱美的女性将司美格鲁肽注射液当作“减肥神器”。
不过,即使是在断货的情况下,司美格鲁肽注射液的原研药企诺和诺德在2022年依然在司美格鲁肽各个版本中获得了共计124亿美元的销售额,其中仅司美格鲁肽减肥版本产品Wegovy就实现了8.77亿美元的收入。
专家:尚不能确认对减肥有效
早在2021年6月,司美格鲁肽在美国获得FDA (美国食品药品管理局)批准增加肥胖或超重适应症,自此,司美格鲁肽注射液便迎来了一波销售高潮。
2022年,埃隆·马斯克在回复网友自己为何成功变瘦时称,自己用了司美格鲁肽。名人效应的加持下,司美格鲁肽风靡,网上到处都在流传着司美格鲁肽的“神话”,为其冠以“安全无副作用”“一周一针躺着能瘦”的名头。
但庄时利和表示,在目前阶段,绝不建议普通人随意使用美格鲁肽来减肥。
他介绍,首先,司美格鲁肽在国内获批用于2型糖尿病的治疗,而尚未获批适用于肥胖症、减肥等适应症。司美格鲁肽是一种皮下注射的长效GLP-1受体激动剂,其作用包括增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌,并且有通过中枢性的食欲抑制效果+延长胃部排空,控制进食量,从而达到控糖和减肥的作用。
中国的临床试验结果表明,使用司美格鲁肽后糖化血红蛋白(HbA1c)达标率(<7.0%)高达86.1%,且低血糖发生率极低。
减肥方面,发表在《新英格兰医学杂志》的临床试验结果表明,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者,在68周内平均体重下降达到了17%~18%。
综合来看,它看上去司美格鲁肽的确是完美的“减肥神器”。但庄时利和指出,司美格鲁肽并非唯一的减肥干预方式。在《新英格兰医学杂志》发表的临床试验当中,无论安慰剂组还是对照组,都进行了生活方式干预,包括坚持超过一年的每天热量摄入控制和坚持运动等,志愿者们并不是单纯的“躺瘦”,还是得“管住嘴+迈开腿”。
其次,上述临床试验的志愿者均为白人女性,平均体重超过200斤,BMI达37,而在中国跟风使用的人群,往往都是出于爱美而非真正意义上的肥胖。对于体重正常或者略微超重的中国人,目前还没有司美格鲁肽减肥的相关临床试验数据。
“目前在没有足够的证据的情况下,我们并不知道它能达到怎样的效果,并且这些效果和它潜在的副作用相比是否利远远大于弊。因此,在更多的临床试验数据公布之前,我都不建议普通人使用司美格鲁肽来减肥。”庄时利和称。
国内市场“疯狂”,母公司获利百亿美元
由于国内尚未获批司美格鲁肽的减肥适应症,中国的消费者想要在正规渠道购买司美格鲁肽,需要经过专业医生的评估之后才能开具处方。
因此,在包括小红书在内的多社交平台上,有不少人都在寻求司美格鲁肽注射液的院外渠道,直言“外面卖的很多”,“电商平台都有售。”
其实,司美格鲁肽在2021年便已进入了医保谈判目录,价格分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支。而新浪财经发现,在电商平台上,一支1.5ml的司美格鲁肽价格均在700元以上,价格几乎翻倍。
在“疯狂”的需求下,司美格鲁肽的原研药企诺和诺德得到了丰厚的收入。
2022年是司美格鲁肽降糖+减肥双适应证销售的第一个完整销售年。同年7月,诺和诺德在一份声明中称,司美格鲁肽需求超过预估,为全面恢复,停止院外市场供应。
但即使在这样的情况下,据诺和诺德2022年财报,其司美格鲁肽各个版本共计销售约124亿美元,同比增长高达77%,占比总营收47%,同比增长56%,其中仅司美格鲁肽减肥版本产品Wegovy就实现了8.77亿美元。而诺和诺德的司美格鲁肽在中国的年销售额也已超过了20亿元。
根据德邦证券发布研究报告显示,中国成年人中超重及肥胖的患病率,2018年分别达到34.3%和16.4%。德邦证券认为,预计全国GLP-1 (人胰高血糖素样肽-1)类药物在肥胖及减重的销售峰值有望达到400亿元。
而除原研药企外,国内不少药企也在对司美格鲁肽这块巨大的“蛋糕”虎视眈眈。
据华东医药在2022年6月公告进展,其全资子公司杭州中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已获得批准。
关键词: 临床试验