从立项到获批仅用14个月,医保报销后个人自付不到百元
2月11日,位于南京江北新区生物医药谷的先声药业生产线上,经过重重工序,一颗颗粉色、白色的药片自动分装成盒。作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣将陆续供应各地医疗机构。据悉,不久前,先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市,该药品从立项到成功获批,仅用了短短14个月。
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通讯员 钱钰玲 扬子晚报/紫牛新闻记者 刘丽媛
病毒载量5天下降96%
先诺欣是南京江北新区企业先声药业自主研发的抗新冠病毒1类创新药,也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。
1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。
中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的抗病毒活性,先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程,帮助新冠感染者核酸更快转阴”。
据公开披露的临床研究数据,先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。同时,安全性数据亦显示,先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
医保报销后不到百元
记者了解到,作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣的医保政策受到高度关注。
2月8日,国家医保局发布通知,先诺欣已纳入临时医保。当前,先诺欣首发报价为750元一盒,但购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分,花费不到百元。
先诺欣临床数据提示,尽早使用疗效更优。据悉,为保证老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群可及性,在初期产能爬坡阶段,先声药业将在相关数据支持下,将先诺欣优先用于全国患者用药需求较大的区域,尽最大努力提升先诺欣可及性。
业内人士分析认为,先诺欣从立项到成功获批仅用了短短14个月,成为首款国产3CL靶点抗新冠病毒创新药,说明中国生物医药产业的创新能力正在快速提档升级。中国工程院王广基院士也表示,先声药业国家重点实验室快速响应国家重大战略需求,及时组织科研攻关团队,高效推动先诺欣项目研发,是“把论文写在祖国大地上的生动践行”。
关键词: 医保报销