● 本报记者 倪铭
2月28日，云顶新耀位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地举行启动仪式。公司相关负责人表示，该生产基地成功进行了试生产，具备mRNA疫苗规模化生产能力，将助力云顶新耀集自主研发、临床、生产和商业化于一体的全产业链布局。
年产可达7亿剂次
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云顶新耀mRNA产业化基地占地面积85亩，建筑面积达5.8万平方米，投资规模超过9亿元，拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系。项目达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。基地于2022年12月启动试生产，目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据均符合预期。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“mRNA技术已在多个疾病预防和治疗领域，如肿瘤治疗领域展现出巨大的应用潜力和临床价值。公司在短时间内完成从上游的抗原设计、中间的递送系统，到下游的量产mRNA技术平台全产业链建设。未来，公司将加快推进相关产品的临床试验工作，争取早日实现商业化上市。”
据介绍，该生产基地是嘉善国家级经济开发区首个运用“基金+股权+项目”招商模式引进的标杆医药产业项目，将建成全面符合NMPA、EMA的GMP标准认证，WHO的PQ标准认证，集研发、生产、物流、办公等功能于一体的生态园区，以满足创新成果落地与产业化发展需求，助力经开区在长三角一体化进程中形成生命健康产业高质量发展生态。
提升研发能力
mRNA技术在传染病防治、抗肿瘤以及蛋白替代疗法等领域应用广泛。国内药企对于mRNA疫苗研发热情不减，各类新产品研发持续推进。
云顶新耀相关负责人表示，mRNA技术平台是云顶新耀重点发展领域之一。2021年9月，云顶新耀与Providence达成战略合作，引进其先进的mRNA技术平台，如今已完成产业化规模技术转移，可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测，并与原材料供应商建立了直接采购关系，确保产品参数与海外市场一致且供应链安全可控。
另外，云顶新耀积极挖掘mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品。
浦银国际认为，云顶新耀大力推进自主研发，搭建具有自研、自产、自销能力的综合创新平台。公司研发能力将得到提升，减少对许可引进的依赖。
关键词： 云顶新耀发力mRNA技术产业化
