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本报记者施露
8月15日，港股创新药企基石药业公布2023年上半年财报。数据显示：基石药业2023年上半年总收入为人民币2.615亿元；其中商业化产品收入为2.47亿元，同比增长53%，商业化毛利率从47%提高到59%；亏损同比减少29%，截至2023年6月30日现金储备为人民币10.054亿元。
对此，基石药业首席执行官杨建新表示，基石药业在2023年上半年取得了强劲的业绩增长。“公司产品管线在全球范围内取得了显著进展。基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，进一步扩大全球市场并推进药物的商业化进程，加强我们潜在同类最优和同类首创的产品管线优势。”
财报显示，2023年上半年基石药业多个管线取得研发进展。其中，潜在全球同类最佳药物CS5001作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，是目前临床开发进度全球第二的ROR1-ADC，其国际多中心首次人体试验已由美国、澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发。
此外，CS5001剂量探索I期临床试验已完成多个剂量的安全性评估，已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出安全性、稳定性、以及初步抗肿瘤活性，预计2023年底更新临床安全性及有效性的数据。
据了解，CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，在多类肿瘤中高度表达，全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。在新管线的研发之外，“出海”是基石药业非常重视的商业策略。舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（NDA）先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理，进度处于国内PD-（L）1抗体出海第一梯队。
值得关注的是，今年7月，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。此外，在中国大陆舒格利单抗还有3项NDA正在审批中，包括用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一线食管鳞癌（ESCC）和复发难治性淋巴瘤（R/RENKTL）。值得注意的是，基石药业药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。半年报数据显示，基石药业精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。目前，普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。
（文章来源：证券日报）
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