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华森制药8月17日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,将变更“八味芪龙颗粒”药品说明书中安全性等内容。公司表示,这有利于该产品在市场终端的推广。公司将持续全面收集药品上市以后的安全性数据并综合分析药品的临床用药安全性风险,按照相关法律法规、技术要求和指导原则,及时完善和申请修订说明书现有安全性信息,指导医师和患者合理用药,保障公众用药安全;同时,将严格控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
据悉,八味芪龙颗粒为公司的独家中成药,在治疗中风(脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”的基础上科学配伍,并加入银杏叶提取物,使用现代工艺技术制成的中西合璧的复方制剂,具有补气活血、通经活络的功效,通过抗血栓、抗氧化、扩血管、降血脂等多重作用,抗凝护脑、全面恢复神经功能,有效治疗预防脑梗塞,能改善患者的半身不遂、言语謇涩、感觉减退等临床症状。该药品获国家发明专利及国家十一五“重大新药创制”成果,是“国家医保谈判目录”品种,因产品性价比高,疗效确切,安全性好,已成为治疗中风病中经络(脑梗塞)恢复期的优选药物。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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