21 世纪经济报道记者 杨坪 实习生 孙雨玥 深圳报道
(资料图片仅供参考)
7 月 11 日，福瑞股份（300049.SZ）股价大涨3.27%。前一日晚间，公司发布的中报业绩预告显示，2023 年上半年，预计公司归属上市公司股东的净利润为4101.04万元-4752万元，较上年同期增长26%-46%。
据福瑞股份介绍，公司业绩变动的主要原因系法国子公司业务持续拓展,从而医疗器械业务的销售收入与利润较上年同期实现增长。
值得一提的是，在此前发布的一季报中，公司主营收入2.42亿元，同比上升15.75%；净利润为1300.16万元，同比上升50.42%。相比于一季度的增速，二季度福瑞股份的业绩增长明显放缓。
7月 11日，21世纪经济报道记者以投资人的身份致电了福瑞股份证券部，相关工作人员表示，目前相关细节还未被披露，详细原因还需等待半年报出炉。
不过，NASH（非酒精性脂肪肝）新药上市在即，市场对福瑞股份的关注度依然较高。
今年 6 月，福瑞股份董秘孙秀珍在投资者交流过程中指出，公司产品FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，已被多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，其作为NASH主要的临床跟踪及日常伴随诊断常用手段，具有无创、结果量化、便捷、快速等优势。
据市场研究公司 Grand View Research 预测，到2028年，全球肝脏疾病诊断市场规模将达到292.7亿美元，FibroScan的市场份额将有望持续增加。
二季度业绩增幅同比下降
根据公开资料显示，福瑞股份专注于提供疾病诊断、药物治疗、慢病管理的专业医疗服务商。
公司主要业务有四大类，分别是自有药品、流通药品、设备及技术、医疗服务及其他，其中，设备及技术业务主要是指旗下 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器，后者来源于公司 2011年收购的一家法国企业——Echosens公司。
Echosens核心产品——FibroScan系列检测设备及相关软件，主要用于检测肝脏硬度程度、脾脏硬度程度和肝脏脂肪含量，被WHO等多家国际权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，几乎参与NASH新药研发每个重要环节，包括患者早期入组筛查，患者治疗进程状态检测、药品效果评估、后续治疗跟踪等。
不少行业人士预测，未来众多NASH药物上市，将带动FibroScan设备在全球的大规模使用。
2022 年度，Echosens 曾一举实现营业收入8642万欧元（约合人民币6.11亿元），占福瑞股份当年总营收（10.09亿元）的60.56%。
近年来，在Echosens 的加持之下，福瑞股份海外业务收入占比长期保持在 50%以上。
今年一季度，得益于FibroScan系列业务的持续拓展，医疗器械的全球业务销售收入和净利润较上年同期实现增长，福瑞股份一季度净利润为1300.16万元，涨幅超过50%；扣非净利润为1825.14万元，同比增长107.88%。
在最新的中报业绩预告来看，公司上半年净利润预计为4101.04万元-4752万元，较上年同期增长26%-46%；扣非净利润为4,321.04万元—4,972.00万元，同比增长30% — 50%
以此测算，2023年二季度，福瑞股份净利润约为2800.88万元至3451.84万元，同比 2022年二季度的2390.43万元，涨幅约为17.17%-44.40%；扣非净利润为 2495.9万元至3146.86万元，与上年同期的2437.10万元相比，同比增幅仅 2.41%-29.12%，同比增幅明显下降。
FibroScan系列产品持续受关注
近年来，受益于全球多项NASH药物取得重要进展，福瑞股份也出尽了风头。
由于FibroScan技术壁垒较高，在全球推出多年，却从未被任何国家成功仿制。2021年、2022年，以FibroScan为核心的设备及技术板块业务为福瑞股份贡献营收总计5.46亿元、6.14亿元，占公司总营收的60.75%、60.88%，同比增长12.53%。
同时，福瑞股份还创新了FibroScan的商业模式，从以往的设备销售为主转向按诊疗分成和设备销售并重的模式。2022 年其推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备 FibroScan GO，并已在美国和法国上市推广。
不过，今年 6 月，礼来在2023 ADA大会公布了GIPR/GLP-1R/GCGR多重受体激动剂Retatrutide的二期临床数据，Retatrutide展现出了强大的肝脏脂肪减少效果，且NASH相关的生物标志物也有显改善。由于数据过于亮眼，引发了市场对于FibroScan前景的担忧。
部分市场人士认为，礼来Retatrutide堪称减脂神药，这让大部分治疗NASH药物感到了严重威胁，而作为“卖铲人”的福瑞股份或也可能面临需求下降的问题。
不过，面对这一担忧，福瑞股份认为并无必要，其在投资者互动平台上指出，“肥胖具有延续性和反复性，即使有减重药物，因为个人生活习惯、生活环境、病人分散及中断治疗等诸多因素，仍会导致肥胖的不断增加，同时增加相关疾病发生风险。公司产品FibroScan作为NASH及相关人群主要的筛查、诊断、管理手段，未来随着各类NASH药物、减重药物的上市，将会提升医生、患者对相关疾病的认知，增加FibroScan的检测需求，提升相关医疗机构对FibroScan的配置需求”。
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