6月15日，在外围美联储加息靴子落地和国内多因素利好的影响下，A股三大指数集体狂飙，千亿巨头纷纷开启狂欢模式，但百济神州却成了例外。
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近日午后，百济神州放量跳水，AH股盘中双双跌超14%，A股股价更是创出年内新低。那么，到底发生什么了呢？
从消息面来看，百济神州本次大跌或与此前嘉和生物抗癌药PD-1药物上市被否有一定关系。
6月12日，嘉和生物宣布PD-1药物“杰诺单抗”的上市遭药监局否决。
嘉和生物表示，“本公司已获中国国家药品监督管理局告知，杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。”
据嘉和生物解释，主要原因在于该药物的适应症“PTCL”亚型较为复杂，监管部门对此持谨慎态度。
值得注意的是，这是药监局首次对PD-1药物上市投下否决票。在不少市场人士看来，这对于目前已拥有PD-1上市药品或正处于临床阶段的药企都将构成重重挑战。
一方面，对于已拥有PD-1上市药品的企业来说，若想拓展更多适应症则必须能够证明其较同类药品具备优异的临床效果，否则获批难度激增。
另一方面，针对处于临床阶段的PD-1药品，药企也需要向监管部门提交更能证明临床疗效的数据，这或许也将提升药企研发的成本。
多重压力之下，PD-1药物上市或正在面临更多不确定性。
据业内人士不完全统计，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州分别为旗下PD-1已上市产品递交了15、7、13和30项补充临床试验。而就在2022年，百济神州的PD-1药品替雷利珠单抗注射液还为其贡献了28.59亿营收。
此外，作为高瓴资本的心头好，百济神州近年以来的表现可圈可点，但是不断扩大的亏损也给其带来了一些不确定性。
众所周知，创新药研发是一个投资大、周期长、风险高的行业，作为专注开发抗肿瘤药的企业，尤其当下医疗行业并非是市场的热点，百济神州以此“烧钱”的速度，后续再融资问题都是其未来要考虑的重点问题。
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