记者 | 陈杨
10月16日,九洲药业发布2022年前三季度业绩预告。公告显示,公司预计前三季度归母净利润为7.33亿元到7.57亿元,同比上涨55.00%到60.00%;扣非净利润将增加3.06亿元到3.28亿元,同比增加70.00%到75.00%。
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公告披露,本期业绩主要受益于公司主营业务快速增长,业务增长原因包括CDMO业务提质增量;进一步加快推进原料药制剂一体化进程,业务保持较快增长势头;持续优化以项目运营为导向的矩阵式管理体系,项目交付效率快速提升。
不过,10月17日开盘,九洲药业股价一路下行,午后略有回升。收盘价为41.60元/股,下跌4.43%,较7月高点股价已跌去三成。
九洲药业于2014年在上交所上市,是由原料药向CDMO(合同定制研发及生产业务)转型的典型代表。其于2008年成立浙江瑞博,开始提供小分子CDMO服务。目前,公司的主营业务即分为CDMO和API(原料药)两大板块。前者包括向全球客户提供创新药临床前CMC(化学成分生产和控制),临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA(新药申请)至全球上市全产业链的一站式服务;后者主要包括抗感染类、中枢神经类、非甾体类和降血糖类四类药物。公司客户包括诺华、罗氏、贝达药业、和记黄埔等国内外药企。
其中,九洲药业与罗氏的深度合作是其业绩飞速发展的关键。两者合作始于上世纪90年代,诺华多年名列前者的前五大客户。2015年7月,九洲药业与诺华合作的心血管新药项目沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)获美国食药监局(FDA)批准。
2019年9月,九洲药业宣布以7.9亿元收购苏州诺华100%股权,并在今后5年向诺华提供沙库巴曲缬沙坦钠片、尼洛替尼(Tasigna)、瑞博西林(Kisqali)三种药物的原料药或中间体。该交易于当年12月完成交割,并在一定程度上带动了公司营收飞涨。
2019年至2021年,公司营收分别为20.17亿元、26.47亿元和40.63亿元,增速分别为8.32%、31.23%和53.49%。其中,CDMO业务营收分别为7.57亿元、12.93亿元、23.11亿元,增速分别为40.97%、70.81%和78.73%。
此后,九洲药业依靠内部新建和外部收购,不断扩大CDMO产能和海外业务。同在2019年,九洲药业以1600万美元收购PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra Holding Company, LLC.两家公司100%股权,进一步加码在欧美市场的CRO(合同定制研发)、CDMO研发业务。
2021年11月和今年9月,九洲药业分别宣布以3400万美元(约人民币2.17亿元)收购泰华杭州100%股权;以1.85亿元收购山德士中山制药厂100%股权并对其增资,用于实施山德士中山制药厂CDMO制剂改造与扩建项目。
两个标的中,前者是仿制药巨头梯瓦(Teva)集团在中国投资的一家原料药生产工厂,主要负责向梯瓦集团供应其业务所需的产品。后者是诺华旗下的仿制药公司山德士(中国)拟新成立的一家子公司,该公司将接受山德士(中国)剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等。
2021年12月,九洲药业还以4000万元收购制剂研发公司康川济医药25.76%的股权,并以8000万元对其增资,完成从原料到制剂的一体化布局。该交易今年1月完成交割后,康川济医药成为九洲药业的控股子公司,九洲药业共持有其51%的股权。
2020年起,九洲药业CDMO板块的营收占比达到52.02%,首次超过API板块。2021年其营收为23.11亿元,占比60.46%。2019年起,公司海外业务营收占比超过七成。
不过,相比于国内一线CDMO公司药明康德,紧随其后的康龙化成、凯莱英,由原料转型的九洲药业、普洛药业等尚有不小差距。当下,九洲药业的选择是继续扩大产能。
今年8月4日,九洲药业公布新一轮定增扩产计划,拟向不超过35名特定投资者非公开发行不超过7000万股,募集资金25亿元,用于瑞博(台州)制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目(一期工程)、瑞博(苏州)制药有限公司原料药CDMO建设项目和补充流动资金。
不过,目前,九洲药业CDMO业务的毛利率逐年下降,2018年至2021年分别为45.77%、42.61%、41.34%和38.58%。这一水平与药明康德类似,远低于凯莱英的47%、腾博股份的52.4%。
CDMO业务的毛利率与当年订单结构相关。2022年中报显示,九洲药业承接的项目中,23个项目产品已上市,55个项目处于III期临床,662个项目处于I期和II期临床试验,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。