中药饮片集采报量将结束 核心仍是建立质控标准
作者： 邹臻杰
[ 史立臣对记者表示，目前，在2020年版《中国药典》中有关于中药饮片的规格和基本质控指标可以参考。药典强调了中药安全性问题，例如全面制定了关于中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准等。 ]
近期，山西、山东、宁夏等省份陆续发布《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》，组织各医疗机构进行采购需求量等信息填报。
上述省份报量截止时间均为3月16日24时，在各地报量结束之后，预计将进入企业申报、资质审核及集采开标等流程。
多位业内人士对记者表示，与化药集采完全不同的是，中药饮片的评价标准难以统一，且饮片价格受季节、产地等因素影响，此次大规模的中药饮片集采或将对该领域产业后续的评价标准等方面产生借鉴意义。
评价标准逐步规范
中药饮片是指，在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。
3月10日，山西省药械集中招采中心发布通知称，按照三明采购联盟（全国）办公室《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》要求，组织山西省医疗机构开展中药饮片集中带量采购相关品种采购数据填报工作通知。
此次随通知公布的 “三明采购联盟省际中药饮片联合带量采购品种清单”显示，共有21种中药饮片品种被纳入其中，包括黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等常见饮片。
“这个清单囊括的基本都是中医常会用到的大品种，其中用量最大的前几种分别是黄芪、党参、当归、白术和甘草。黄芪和党参是最常用的补气药，而黄芩、黄连和金银花则在各种热病中运用得多，新冠相关的中成药制剂里大多都有这几种。”沪上一位中药医师在接受第一财经采访时表示。
近年来，国家出台多份文件推动药品带量采购，但中药（材）联采始终未有突破，关键在于其标准化问题难以解决。
值得注意的是，上述清单除了罗列了品种名称、纳入医保的代码外，还罗列了规格（选货、统货），以及规格下的等级要求（厚片、切段、直径、颜色）。比如，如黄芪选货，要求厚片，直径≥0.8cm；黄芪统货则要求厚片，直径≥0.5cm。
医保政策研究专家、北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉记者，从质量层面来看，上述规格中“统货”的意思是中药材大小货混在一起不分质量﹑规格﹑品级，而“选货”的意思是经过筛选挑拣，等次分明，选货较统货价格高。
“但这也是两种较为粗糙的方式，随机性比较强，人为不可控因素很大。”史立臣对记者表示，目前，在2020年版《中国药典》中有关于中药饮片的规格和基本质控指标可以参考。药典强调了中药安全性问题，例如全面制定了关于中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准等。
史立臣还表示，由于集采主要目的是推动各地中医药产业高质量发展，助力乡村全面振兴，因此中药饮片的价格降幅不会太大。
对于中药饮片质控标准如何建立，三明采购联盟（全国）领导小组总顾问詹积富表示，在联盟的中药（材）联采工作中，相关优质优价的联采交易机制将由山东互联网中药（材）交易中心来建立，以帮助中医药发展提质增效。
具体来看，优质优价的联采交易机制包括：制定优质饮片标准，通过企业竞争参与，优选建立了种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片，并通过质量保险、留样对照等措施保障中药饮片质量等。
上海也在今年2月发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》表示，将选取上海5家知名中医院和8家药企作为试点，支持使用溯源饮片，并鼓励优质优价，提升中药饮片品质。
生产基地是关键
多位业内专家认为，中药饮片质控的关键，还需从中药材生产基地这一源头开始做起。
为此，国家中医药管理局科教司原副司长、山东互联网中药（材）交易中心中药饮片质量保障专家委员会主任委员范吉平曾表示，形成跨区域的标准互认、价格互认，是中药饮片联盟采购的基础。通过大数据溯源平台，就可实现中药饮片从种植采收到加工炮制、从成品检测到成品仓储的全流程数据采集、记录和监控。
“中药饮片质控的核心，是中医药种植业转型的现代化问题。”价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳对记者分析，通过推广全流程、全系统化的中药饮片质控体系，尤其是对于水、空气、土壤等环境的精细控制及对中药饮片种植全流程、运输与喷制全流程的持续监测，才可以确保中药饮片原产地的质量。
梁嘉琳也表示，随着中药饮片集采在各省份陆续铺开，预计中药饮片相关生产方、加工企业的市场集中度也将逐步提高。
事实上，记者此前在走访全国最大的中药材集散中心“亳州中药材专业市场”时发现，中药饮片受原材料影响价格波动较大的情况不在少数。比如，药通网显示，亳州药材市场上，近年来涨幅较大的药材包括白扁豆（847.5%）、旱莲草（350%）、生地（327.3%）、熟地（324%）、密蒙花（275.6%）等品种。
那么，应如何解决中药饮片受环境影响而可能带来的价格浮动？
记者从华润三九方面了解到，该企业近年来已陆续建立或合作建立超过30个规范化中药材种植基地，其中岗梅、野菊花、三叉苦种植面积已超万亩。另有红日药业方面也在互动平台表示，目前企业有中药材种植基地160余个，遍布甘肃、湖北、安徽、河北、广西、内蒙古等地，对于产能控制做好了充分的准备。
“中药饮片的生产企业也可以通过国家农业部推广的灾害保险等来‘熨平’丰收年、灾害年之间的产量波动，并以此来确保中药饮片产量的稳定可控，且不会出现中药材原料价格的大幅上涨。”梁嘉琳表示。
梁嘉琳称，上述一系列质控方法陆续实施后，可以实现中药饮片在集采降价之下，它的质量不会下降、疗效不会下降，并且不会出现以假充真、以次充好所带来的药害事件。
关键词： 中药饮片集采报量将结束 核心仍是建立质控标准
