中国经济网12月17日讯(记者郭文培)据国家药监局12月16日消息,近日解郁除烦胶囊获批上市,用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。
抑郁症是一种常见的精神疾病,属于情感障碍的范畴。世界卫生组织发布的数据显示,全球大约有10亿人患有精神疾病,每40秒就有1人死于自杀。在众多精神疾病中,抑郁症是一种全球常见病,估计全世界有3.8%的人口(即约2.8亿人)患有不同程度的抑郁症。
药物治疗是目前各种抑郁障碍的主要治疗方法,可解除抑郁心境及伴随的焦虑、紧张和躯体症状。当前抗抑郁药可简单地分为传统的三环类药物、单胺氧化酶抑制剂和5-HT再摄取抑制剂如帕罗西汀等新型抗抑郁药。
解郁除烦胶囊,是在临床经验方基础上研制的中药创新药,处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来,开展了随机、双盲、阳性对照药(化学药品)、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。该药品上市许可持有人为石家庄以岭药业股份有限公司。
国家药监局表示,该创新药已获得安全性、有效性证据,批准上市后将为临床相关疾病患者提供新的治疗选择。