5月28日,中国疾控中心官网发布了我国新冠疫苗接种不良反应监测情况。记者注意到,这是新冠疫苗接种以来,中国疾控中心首次公布新冠疫苗的接种不良反应监测情况。
中国疾控中心和国家药品不良反应检测中心联合报告指出,2020年12月15日至2021年4月30日,新冠疫苗接种工作报告预防接种不良反应(记者注:即一般反应+异常反应)31434例,报告发生率为11.86/10万剂次。其中一般反应报告发生率为9.84/10万剂次,异常反应报告发生率为2.02/10万剂次。
中国疾控中心在“全国新冠病毒疫苗预防接种不良反应监测信息解读”中指出,严重异常反应发生率为0.07/10万剂次,发生概率在极其罕见(低于万分之一)的范围以内。我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平。
中国疾控中心表示,目前评估认为严重异常反应发生率极低,接种新冠疫苗的收益远大于风险。
疫苗专家陶黎纳告诉记者,新冠疫苗取得这样的不良反应数据并不意外,“因为我国目前主要使用的是灭活疫苗,我们对于灭活疫苗的安全性还是很有把握的。而且同样制备工艺还有很多其他疫苗,比如脊炎疫苗和手足口疫苗。”
据世界卫生组织《全球免疫接种后不良事件监测手册》中文版参考,虽然国家免疫规划所使用的疫苗都十分安全有效,但没有一种疫苗是绝对安全的,有可能会发生不良反应。除了疫苗本身,免疫接种过程也是不良反应的潜在原因。
世卫组织指出,免疫接种后不良事件(AEFI)是在免疫接种后发生的、不一定与疫苗使用有因果关系的任何不良医疗事件。不良事件可以是任何不利或意外的体征、异常实验室检测结果、症状或疾病。报告的不良事件可能确实是由疫苗或免疫接种过程导致的不良事件,也可能是偶合事件,即不是由疫苗或免疫接种过程引起的,而只是与免疫接种存在时间关联性。