今年4月15日至21日,是第27个全国肿瘤防治宣传周。在2018年的全球癌症报告数据中,肺癌已成为我国国民癌症发病率跟死亡率最高的癌症。随着近年来肺癌治疗方案不断优化,肺癌患者的长期生存也越来越成为可能。让肺癌逐步走向“慢病化”,延长肺癌患者生存期,也成为医学攻坚的重要目标。
靶向药物的诞生和发展,为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了长期生存的希望,并为肺癌的临床治疗开启了“精准治疗时代”。精准治疗不仅可以直击“病灶”,让疗效更显著,同时副反作用小,能有效提高患者的诊疗依从性。
生存是癌症患者最强烈的需求,延长生命是患者共同的愿望。在三代靶向药的临床研究中,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)无进展生存期长达12.3个月,是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。
阿美乐是豪森药业自主研发的全球第二个三代EGFR-TKI创新药,于2020年3月17日获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,目前已被纳入国家医保药品目录,给临床医生提供了强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
近日,豪森药业批露,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准甲磺酸阿美替尼片开展一项治疗非小细胞肺癌的随机、对照、开放、Ⅲ期、多中心临床研究,拓展联合双药化疗的一线治疗疗效和安全性。此前于2月22日,豪森已宣布该项Ⅲ期研究已达到主要研究终点。这一结果的公布将有助于给我国肺癌患者的一线治疗提供更多选择。
据阿美乐主要研究者,中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授介绍,上市以来,阿美乐在肺癌细分领域开展深入探索,开展了多项注册临床研究,与此同时,阿美乐靶向联合化疗、靶向抗血管治疗等领域都在探索旅程中。预期这些研究成果,将会为肺癌患者的“个体化”治疗提供更为精准的依据。
药物的研发必须始终以患者为中心,追求更显著的疗效和更小的副反作用。作为阿美乐的研发公司,豪森药业在肺癌领域潜心耕耘多年,拥有丰富的产品组合,在中国首仿上市的普来乐 (注射用培美曲塞二钠)、泽菲 (注射用盐酸吉西他滨)、盖诺 (酒石酸长春瑞滨注射液)等优质抗肿瘤药物,打破了进口药的垄断,以更合理的价格惠及更多患者,解决有药用的难题,极大提高了肺癌患者的用药可及性,为临床治疗提供更多选择。