经济日报-中国经济网北京3月9日讯(记者 朱国旺 杨奇奇) “‘十四五’期间政府职能重心将从‘重审批 ’向‘重监管 ’转变,政策制度的不断完善将刺激药企增大创新药品研发力度,从而带动医药产业整体创新升级,推动我国医药行业高质量发展。”日前,全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华接受经济日报-中国经济网记者采访时如是表示。
自2018年国家医疗保障局正式挂牌成立后,医药行业自上而下推行新一轮系统化的监管改革和政策改革,从监管机构到产业链上下游都发生了较大的调整。监管制度和政策为医药企业的研发端提供了各项制度创新,加入ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)推动国际化进程;有临床价值的研发项目通过优先审评绿色通道,减去了不必要的排队时间;创新药研发在上市审批流程上缩短了时间周期;新药上市后进入医保目录的等待时间上也明显缩短……一系列制度改革红利逐步释放,有效激发了制药企业的创新活力。
方同华表示,“十四五”将会给医药产业带来重要机遇。我国正从“制药大国”迈向“制药强国”,我国医药产业的监管制度和相关政策逐步优化,能有效地推动我国医药产业高质量发展。创新研发也将形成由资本助推、专利授权、第三方研发机构参与的开放式研发模式,基于现代医药产业体系的智能制造也将基本形成,从而进一步加快医药产业转型升级。
作为中药企业的代表,对如何在“十四五”期间大力发展中药产业有哪些想法?方同华表示,首先要通过不断完善的政策法规,刺激更多药企增大在创新药品领域的研发投入力度;其次要对标国际先进水平,通过工艺、技术的改进,促使药品质量标准的不断提升,从而确保优质的药品质量;再次是加大药品知识向大众的科普与推广,使公众从“被动接受”向“主动参与”转变,加大对中药产品的需求,从而推动中药产业高质量发展;其中最重要的是,药企、资本及社会对药品创新研发加以重视,只有研发创新能力增强了,才能不断降低药品价格,进而保障人民群众用药的安全性与可靠性。
据了解,珍宝岛药业下一步将以“亳州中药材商品交易中心”为核心构建中药材交易体系的生态闭环,从源头上保障中药材道地性、可靠性,实现中药材交易体系的信息化、数字化、国际化。另一方面加大中药产品的研发创新,重点加大对名老中医的保护与经典名方的发掘,在医院制剂、配方颗粒的研产销方面也将进行全面的战略布局。