国庆前夕，第三批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布，骨科脊柱耗材集采靴子正式落地。总体来看，本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。
多位业内人士表示，此次采购有助于提升我国相关手术的渗透率，另外，从我国脊柱类骨科植入耗材来看，国内企业利润空间仍存。
平均降幅84% 报价更合理
(相关资料图)
本次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。
值得一提的是，此次几乎囊括所有脊柱类耗材，包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等，可以满足95%的脊柱类手术所需。
价格方面，在一系列的报价后，总体价格明显下降，平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。其中，占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军介绍，本次集采设置的A、B、C三单元竞价规则，将保障能力最强分为一组，次之分为一组，企业之间竞争更加趋同，这样保证了价格更加合理。
据悉，分组方面，和此前骨科关节类集采类似，本次脊柱类集采也根据医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力将同一系统内产品分为A、B两组。主要部件齐全且能供应全国所有地区，医疗机构意向采购量大的企业进入A组竞价，主要部件齐全但不能供应全国的企业进入B组。很多新兴企业专注于某一细分领域产品，无法提供一整套系统的全部部件，根据此次集采规定，这些企业可以进入C组竞标。
国家医疗保障局价格招采司招采处处长董朝晖表示，这些部件不齐全的企业，主要是中小企业和新兴企业，让他们也能够公平地参与这次集采。
一位业内人士坦言，国家药品、医用耗材集采，并不是价格越低越好，报价越低越有竞争力。集采的目的，是为了压缩各种不合理的成本、不合理的利润、不合理的费用，尤其是中间费用的压缩，是推行集采制度最重要的方面之一。从这个角度来看，参加脊柱类耗材国家级集采的企业，在报价方面是保持一定理性的，没有为了争市场而激进报价。只要不是私下勾结、共同对抗集采制度，就要积极推广、鼓励这样的报价方式。只有这样，集采制度才能更好地发挥作用。
覆盖全国90%需求 171家企业竞逐
值得一提的是，此次采购合同期将长达三年，全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套，首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。
或正是因为采购期限长，覆盖范围广，企业参与活跃度明显提升。据介绍，本次共有171家企业参与，152家拟中选，中选率89%。中选企业既包括美敦力、强生等知名跨国企业，也有威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资企业。
“相较于去年的关节集采只针对初次产品，本次脊柱类集采将可能用到的初次和翻修的产品都纳入采购范围之内，产品覆盖更齐全。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪说。
董朝晖表示，这次集采几乎囊括了所有的脊柱类耗材，包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等。这样能够基本上满足临床现在开展的95%以上的脊柱手术的需要。
张铁军表示，脊柱类的高值医用耗材整体的费用占全部高值医用耗材的15%以上。本次集采坚持“一品一策”的措施，将市场所有的产品交由医疗机构进行选择，由医疗机构根据产品的系统，根据竞价单元分别报量，使医疗机构的需求和企业的供给能够紧密对接，最大化满足临床的需求。
事实上，脊柱类产品的采购要远远复杂于关节产品，关节方面的手术，4个部件都要使用，价格控制也相对容易。但脊柱则要根据病人的实际情况使用，各部件使用数量不定。
因此，此次联采办文件，脊柱类耗材集采品种划分为颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等14个产品系统。每个系统由主要部件和可选部件两部分组成，企业需要报的是主要部件价格和相应伴随服务的价格，可选部件不用报价。
高雪表示，可选部件只是“可能会用到，用量不是非常大”，未来可能会交给地方或联盟来进行招采。
进一步释放集采改革制度红利
2021年脊柱类耗材进口占比约为55%，脊柱集采为国产品牌释放了最大的利好，国产品牌中标率高达88%。
据悉，此次威高骨科及旗下两个关节品牌威高海星（高端型）、威高亚华（经济型）共斩获18个拟中选产品。产品系统类别包括：颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等，同时，大博医疗、富乐科技分别收获11个拟中选产品；科惠医疗、正天医疗、美敦力、施泰宝、三友医疗分别收获10个拟中选产品。
市场也给予了此次集采后预期正向反馈。例如，大博医疗已从9月26日27.45元/股的收盘价升至10月10日收盘价41元/股，上涨幅度达49.36%；威高骨科也从9月26日47.9元/股的收盘价，一路升至10月10日盘中最高价63.39元/股，涨幅达32.34%。
兴业证券分析师孙媛媛表示，威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资龙头企业全线中标，其中部分跨国企业在本次集采中未中标（史塞克、捷迈邦美），有利于脊柱耗材国产化率进一步提升，考虑到我国人口老龄化的趋势以及终端价格下降有利于刺激需求提升，后续脊柱手术量增长的确定性趋势较强，本轮集采一方面缓解老龄化趋势下医保资金的紧张，另一方面也有利于国产龙头企业后续实现以量换价。
“各产品A组中标排名靠前的几乎都是内资品牌，国产品牌势必进入提速阶段。”中邮证券分析师周豫说。
有专家表示，本次全国骨科脊柱类产品带量采购正式实施后，预计企业有望保持合理的利润空间，流通环节费用空间将进一步被挤压，有利于规范耗材采购和使用行为。而且业内综合能力强、产线完整的国产龙头企业集中度持续提升，由于集采的加入，使得龙头企业的成本控制优势进一步凸显，集采的降价压力也将倒逼企业创新升级。同时由于利润挤压，也将促使国产企业转向到其他领域产品线的研发。
国家医保局相关人士表示，脊柱类骨科耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。至此，国家组织和地方的集中带量采购，已覆盖骨科耗材的关节、创伤、脊柱三大类。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。（记者 梁倩）
关键词：
