9月23日,百诚医药公告,全资子公司赛默制药拟以5亿元投资创新药物、高端复杂制剂、医美(健康)产品CMO/CDMO(合同生产/商业生产外包)及研发中心项目,建设周期为24个月。
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其中,百诚医药将切入各类贴剂、乳膏、注射类、器械类等轻医美产品研发及产业化细分赛道,逐步全方位布局医美行业。公告显示,百诚医药拟以自有资金及自筹资金等方式解决。固定资产投资4亿元,研发投入4000.00万元,流动资金6000万元。
此外,有投资者提出,在6月份的招聘公告里发现百诚医药已在招聘化妆品研究员。当时,百诚医药回复,公司持续做好经营管理工作,打造更加优质的研发团队及人才队伍。
百诚医药属于药物研发、临床试验、生产外包行业(CXO),即“卖铲子的人”。CXO也是过去两年整个医药二级市场涨势最好的板块之一。百诚医药主营业务为各类制药企业、医药研发投资企业提供:医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)。
今年半年报显示,百诚医药实行营收2.46亿元,同比增加73.91%;实现净利润8502.12万元,同比增长107.62%;经营活动产生的现金流量净额为1.05亿元,同比增加295.01%。
具体来看,百诚医药受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入2.38亿元,相比去年同期增长68.71%,实现毛利率66.54%,较去年同期下降0.11%。其中,自主研发技术成果转化业务在报告期内新转化27个项目,实现营业收入6916.96万元,相比去年同期增长145.04%,实现毛利率75.86%,较去年同期下降3.90%。
此外,随着MAH制度(上市许可持有人制度)兴起,百诚医药与医药研发投资企业合作的收入上升,占营业收入比重为37.18%。2022年上半年,百诚医药在与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3040.03万元。
与百诚医药相同,今年上半年,CXO板块中不少企业业绩表现亮眼。界面新闻统计,超七成CXO上市公司净利润同比增长,其中博腾股份和凯莱英两家企业的营收利润均翻倍增长。不过,在二级市场,这些公司表现却相对遇冷,股价一路横盘持续探底。
此外,日前美国拜登政府先后发布了一项行政命令,启动推进国家生物技术(Biotechnology)和生物制造(Biomanufacturing)倡议,并宣布多部门和机构将利用超过20亿美元的资金推进该行政命令。
上述声明指出,美国“过度依赖”外国材料和生物制造,多年来将生物技术等关键行业离岸外包的做法威胁到了美国获取关键材料的能力。受此消息,CXO板块出现大跌,一度冲上热搜。其中药明康德、凯莱英等盘中跌停,九州药业、泰格医药等龙头公司跌幅超7%。
实际上,CXO板块遇冷是创新药市场开始出现收缩与CXO行业产能过剩。因此,在CXO领域并不突出的百诚医药想在医美领域“卖水”“卖铲子”,或是企业发展的另一条出路。
2021年7月2日,国家药审中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,强调了以患者为中心和基于临床价值的临床试验设计方法,上调了对肿瘤学临床试验的门槛,对创新提出了更高的要求。
此后,CXO行业再遭遇全球创新药市场遇冷。去年,全球有创纪录的152家生物技术IPO,筹集的资金总额超过250亿美元。而截止于今年上半年,全球共有23家生物技术公司上市,融资23亿美元,去年同期为68家。根据摩根士丹利预计,2022年,美股大约三分之一的生物技术公司将需要融资,新增订单将会减与原有订单被取消的压力不小。此外,百诚医药的营收全部来源于境内,面对的竞争压力或许更大。
另一方面,也有越来越多企业入局CXO领域。其中,不少原料药企集中转型切入CXO领域。九洲药业收购杭州TEVA,以快速提升公司CXO业务的承接能力;普洛药业转型CXO和制剂业务,今年二季度末在建工程为10.17亿元,同比增长272.1%;美诺华定增大力发展CXO业务,定增项目将分步投产,预计产能3700多吨;奥翔药业目前进行的CXO业务项目总数有19个,非公开发行募投项目7个车间均已完成厂房建设。
此外,创新药企也想从中“分一杯羹”。信达生物成立了夏尔巴生物技术有限公司,入局CDMO板块;复宏汉霖也把原来的工艺团队从内部剥离出来,成立全资子公司安腾瑞霖,正式对外承接生物药CDMO服务。此外,三生制药、贝达药业则通过合资等方式向CXO领域延展。