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中国经济网7月18日讯(记者 韩璐)7月18日,国家药监局网站公布了多则医疗器械召回信息,涉及碧迪、梅里埃、雅培等知名企业。
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在管路受损或在使用期间从管路中渗出血液的问题。生产商碧迪公司Becton Dickinson and Company对按键回弹式采血器Push Button Blood Collection Set(注册证编号:国械注进20163222182)主动召回。召回级别为二级。
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在处理军团菌属核酸时可能延迟出结果或无结果的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.对核酸提取或纯化试剂 NucliSENS easyMAG Accessory Products(备案凭证编码:国械备20180501号)主动召回。召回级别为二级。
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在可擦写式存储器(EEPROM)中的信息存在错误的问题。生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注册证编号:国械注进20203010469)主动召回。召回级别为三级。
关键词: 医疗器械