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中国经济网北京7月14日讯(记者郭文培)7月14日,国家药监局通告,19批次药品不符合规定。其中,上海迪冉郸城制药有限公司药品“榜上有名”。
通告显示,经辽宁省药品检验检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
据了解,含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
上海迪冉郸城制药有限公司官网介绍,其组建于1995年,公司是以生产化学原料药、中西药制剂为主的现代化制药企业,有先进的原料药胶体果胶铋原料和葡萄糖酸锌原料生产技术、“包合”技术和成品药“缓释”技术等多项专利技术。
值得注意的是,天眼查显示,由于有履行能力而拒不履行生效法律文书确定义务,该公司被法院列为了失信被执行人,并多次收到限高令。
关键词: 依托红霉素颗粒