广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）广东省药品监督管理局14日晚发布消息称，为加强抗原试剂保障和省内抗原试剂研发，对前期研发基础好、产能充足的新冠试剂抗原检测项目予以重点帮扶，争取纳入国家药监局的应急、优先审批通道，加快推动广东省抗原检测试剂审批。广东省药监局介绍，广东是体外诊断试剂研发生产大省，新冠病毒抗原检测试剂研发生产企业多，大部分产品出口欧美、日本和中国香港等地。广州万孚生物、深圳华大基因正在抓紧扩大生产产能，保障市场供应。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
为加强抗原试剂供应保障，广东省药品监管局成立工作协调小组，尽快进驻省内新冠病毒抗原试剂重点生产企业。目前，广东省药品监管局加强对省内2家新冠病毒抗原检测试剂注册人的监督检查力度，将每月到企业检查不少于1次，每季度全项目检查1次以上。对在产新冠病毒抗原检测试剂开展三轮次全覆盖质量抽检，持续关注产品上市后的不良事件信息，做到专人负责。
