羊城晚报讯 记者陈泽云报道：近期有媒体报道称，第一个进入国家集采的高值医用耗材——冠脉支架出现紧缺。9月6日晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。联采办表示，2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个），患者切实用上了降价后的支架。中选冠脉支架总体供应稳定。
均价从过万元降至700元左右
冠脉支架是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，是治疗冠心病的重要手段。据公开资料显示，目前，我国冠心病患者人数已超过1000万，还处于增长态势。而过去冠脉支架的价格高达万元，对不少患者来说负担不小。
去年国家组织对冠脉支架进行集中采购，11家企业参与投标， 8家企业中标。支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，其中，最低中标价仅为469元，最高中标价是920元。8家企业中，进口企业有美敦力、波士顿科学入围，国产企业则有微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等入围，基本覆盖了临床使用比较多的支架种类。
集采改变原有流通模式
联采办指出，从出厂情况来看，2021年1-8月，中选企业已出厂供应中选支架198万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后，流通和库存等环节达88万个，供应充足。从全国来看，各种规格的支架均有库存。集采前后，各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。
联采办指出，集中带量采购改变了原有的流通模式，需要生产、配送、使用等各方加强协作，改变长期形成的习惯，适应新的机制，在磨合过程中也暴露出一些问题，有些问题因改革而受到格外关注。
“生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中。”联采办相关负责人表示，集采前支架价格虚高，支撑了配送企业提供“随叫随到”、随时补货加赠送的“保姆式”服务。集采挤出流通环节灰色费用后，生产厂家、配送企业和医院回归正常、平等的购销关系。新的机制要求配送企业利用现代物流和信息技术提升货源投放效率和精准性，也要求医院加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。目前，供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中，也使个别型号支架出现临时性紧缺。
进一步强化生产配送能力
此外，值得注意的是，冠脉支架大幅降价之后，在部分医院出现了高价药物球囊使用快速增长的情况。监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。
对于中选支架供应问题，联采办将同相关部门、企业和医疗机构努力解决，进一步强化中选产品生产、配送能力。为规范药物球囊使用，联采办还将会同相关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈。
