中国经济网6月23日讯 （记者朱国旺 郭文培）6月23日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市。这是我国首个获批上市的细胞治疗类产品，该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
公告显示，阿基仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备，为我国首个批准上市的细胞治疗类产品。其用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
细胞免疫疗法是一种将免疫细胞（主要为T细胞）注入患者以治疗癌症的免疫疗法，主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和自然杀伤(NK)细胞疗法。CAR-T是利用基因工程技术,将患者自身的T细胞分离体外,并在其表面表达一个能特异性识别肿瘤表面抗原的单链抗体区域,实现精准靶向杀伤癌细胞。随着阿基仑赛注射液的上市，淋巴瘤患者迎来新的治疗选择。
