中国经济网北京4月1日讯(记者朱国旺 杨奇奇) 3月29日,湖南省药品监督管理局发布关于6批次不合格化妆品的通告显示,1批次采洁染发膏产品不合格。记者了解到,“采洁”牌化妆品屡上黑榜,此前生产企业曾因19项飞检缺陷被国家药监局要求停产整改。
据湖南省药品监督管理局通告显示,经检验,标识生产企业为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏产品不合格,有5项规定不符合标准:1.该产品批件与标签标识不一致;2.未检出标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯;3.检出标签未标识的染发剂:2-氨基-3-羟基吡啶,甲苯-2,5-二胺硫酸盐;4.未检出批件标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯,4-氨基间甲酚,2-甲基间苯二酚,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;5.检出批件未标识的染发剂:对苯二胺,间苯二酚,2-氨基-3-羟基吡啶,甲苯-2,5-二胺硫酸盐。
湖南省药品监督管理局表示,目前已将不合格产品报告书交长沙市市场监督管理局开展核查处置工作。
产品不合格屡上黑榜
记者了解到,这已经不是广州市采洁化妆品有限公司第一次因产品不合格登上黑榜。
2018年3月15日,国家药监局发布关于85批次染发类化妆品不合格的通告显示,广州市采洁化妆品有限公司生产的1批次采洁染发膏(葡萄紫)因被检出批件及标签未标识的染发剂和未检出批件标识的染发剂被通报产品不合格。
2020年12月30日,山东省药品监督管理局发布关于化妆品监督抽检结果的通告显示,1批次采洁防晒霜产品不合格,不合格项目为,该产品批件与标签标识不一致;未检出批件标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯;未检出标签标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯。
另据天眼查,2016年至2019年,广州市采洁化妆品有限公司共有7次处罚记录。
其中一条记录显示,2019年12月24日,广州市白云区市场监督管理局对该公司生产未取得批准文号的特殊用途化妆品违法所得10.69万元予以没收,并罚款4276.8元。
飞检19项飞检缺陷 生产车间有活蟑螂
除了产品不合格之外,广州市采洁化妆品有限公司还曾因飞检存在19项缺陷被国家药监局点名通报,要求该企业停产整改。
国家药监局于2019年8月30日又发布了对广州市采洁化妆品有限公司的停产整改通告。据通告显示,该企业存在严重缺陷8项,一般缺陷11项,在机构与人员方面、质量管理、厂房与设施方面、设备管理方面、物料与产品管理和生产管理方面均存在缺陷。
在生产管理方面,国家药监局发现企业未严格执行生产工艺规程,并且存在未经批准擅自改变特殊用途化妆品行政许可批件配方的行为。
在厂房与设施方面,该公司生产区域不规范。监管人员发现生产区域消毒设施内并无消毒剂,并在生产锅外壁发现活蟑螂。该公司的上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药监局要求企业立即停产整改,并对该企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。
记者注意到,广州市采洁化妆品有限公司通过国家药监局备案过的化妆品品牌包括益孝堂、似水容颜、然佰草、丸泉等,生产过WEMI丸蜜白松露天气丹凝颜套装(已注销)、CYCY白泥净澈清洁面膜、丸泉氨基酸舒爽香水洗发露等187款产品。