法国首都巴黎一家法院29日判处法国制药企业施维雅公司缴纳罚款270万欧元(约合2088万元人民币)。这家企业一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药,而药物本身会带给患者致命伤害,已经导致数百人死亡。
这款问题药在市场上销售33年,2009年停售,在上世纪末就被曝光有严重副作用。法新社报道,这是法国历史上最严重的医疗丑闻之一。
有幸存者被迫接受心脏移植手术
巴黎一家法院29日裁定,施维雅公司过失杀人、严重欺骗、非故意伤害罪名成立,处以罚款270万欧元,勒令赔偿被告。
企业前副总裁让-菲利普·塞塔当天获判缓刑4年并处以罚款。他是施维雅领导层中最后一名健在的被告。
问题药物“Mediator”主要成分为苯氟雷司,1976年投放市场,不仅作为肥胖糖尿病患者的主治药物,而且还被认为是一种有效的食欲抑制剂,用于治疗无糖尿病的肥胖症患者。法国政府2009年把Mediator列入禁售药物名单,原因是它可能引起心肺功能受损,甚至危及生命。西班牙和意大利在那以前已禁售这种药物。
法国卫生部说,至少500人因服用Mediator而死于心脏瓣膜问题。法新社报道,一些专家认为实际死亡人数为2100人。
一些幸存者说,他们把这款药当成减肥药服用后,被迫接受心脏移植手术。原告斯特凡妮告诉法新社记者:“有人说这款药非常棒,我用药第一个月减重10公斤。”她服用Mediator3年,2009年确诊心脏病。
法院29日裁定,施维雅把企业利益放在患者权益之上,允许这款药物被广泛、不负责任地用作减肥处方药。施维雅方面辩称,企业直至2009年才知道Mediator带给消费者的危险,而且从未宣称Mediator是减肥药。
药企已支付消费者近2亿欧元和解金
有关Mediator的案件2019年至2020年审理超过10个月,参与律师将近400人。法新社报道,包括多家法国医疗保险基金的超过6500个原告总计向施维雅索赔大约10亿欧元。
这桩案件在法国国内颇受关注。2016年上映的法国电影《150毫克》讲述了医生伊雷娜·弗拉商揭露Mediator致命风险的故事。
主审法官西尔薇·多尼斯29日说,这款药物“削弱了公众对卫生体系的信任”。
法官宣读判决书耗时将近3小时。多尼斯说,尽管施维雅管理层多年来知道药物风险,“他们没有采取必要措施”,而是“误导”消费者。
法官同一天判处法国国家药品与健康产品安全局30.3万欧元(234.3万元人民币)罚款,原因是这一机构没有及早勒令Mediator停止销售,认定它“严重失职”。
施维雅方面暂时没有回应法院最新判决。这家企业先前说,已经与数以千计的消费者达成和解,总计支付将近2亿欧元和解金。杜鹃(新华社专特稿)