记者今天从中国科学院微生物研究所获悉,该所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)日前获批在国内紧急使用,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
中科院微生物所介绍,新冠肺炎疫情暴发以来,在中国科学院院士高福的带领下,微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究的突破,微生物所第一时间与合作企业达成意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,并拥有疫苗的独立知识产权。这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品。
2020年10月,重组新型冠状病毒疫苗完成I、II期临床试验,结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。
2020年11月起,该疫苗陆续在中国国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚等多国启动III期临床试验,计划接种人数2.9万例。目前,其III期临床试验进展顺利。
来自中科院微生物所的消息称,该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。(中青报·中青网记者 邱晨辉)