记者 | 黄华
10月7日，港股上市公司康哲药业公告称，公司通过附属公司康哲美丽与韩国公司BMI KOREA CO．， LTD．（简称BMI）就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂（简称“BMI肉毒毒素产品”）订立许可、合作和经销协议。
根据许可协议，康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国内地、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家权限利。并且，许可协议期限自产品获批之后长达十年，若是十年期限届满，双方还可在以五年为期自动续约。
(资料图)
此次协议许可的BMI肉毒毒素产品是一款去除“皱眉纹”的产品。它开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。康哲药业公告表示，韩国III期临床结果显示了该产品与保妥适（Botox）具有相当的有效性和安全性。保妥适也是注射用A型肉毒毒素，来自医美龙头艾尔建，是目前全球肉毒毒素市场份额第一的产品。
BMI肉毒毒素产品已于今年7月向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可证申请（BLA）以获得上市许可。BMI公司成立于2005年，总部位于韩国济州岛，主营医药、医疗器械及医美产品，产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家。
康哲药业表示，此次合作符合公司向医美领域持续发展的战略，引进BMI肉毒毒素产品有助于填补其以往在肉毒毒素产品领域的空白并与集团莫娜丽莎（Vmonalisa）玻尿酸等其他医美产品形成协同效应。
当前，国内轻医美之风盛行，依靠肉毒素除皱也成了不少消费者的选择。2020年之前，国内仅有国产衡力和进口保妥适两款持证肉毒素产品，且两款产品的价差极大。随后，在2020年6月和10月，英国Ipsen公司的吉适和韩国Hugel公司的乐提葆获批于国内上市，国内持证肉毒素产品从2个扩展至4个。由此，国内肉毒素市场不仅有了更多合规产品，也能满足不同消费者的消费需求，肉毒素市场进一步扩容。而玻尿酸+肉毒素也基本上称为国内医美药品企业一致的布局思路。
这一趋势也被越来越多的公司发现。此前，港股上市公司四环医药就独家代理了韩国Hugel公司的乐提葆。在2021年2月至6月期间，乐提葆正式销售仅4个月，而其国内销量超20万瓶，实现收入2.58亿元。2021年全年，四环医药医美业务实现收益3.99亿元，同比增长1383.3%；公司实现总营收32.91亿元，同比增长33%。据此推算，若是康哲美丽代理的BMI肉毒毒素产品日后获批上市，康哲药业的营收或许也能得到提振。
而在医药公司力争医美产品代理权的背后，是行业变化带来的剧烈影响。在国家施行两票制、进行带量采购、发布药品重点监控目录之后，无论是四环医药还是康哲药业，它们都在近年苦寻业绩增长点。
康哲药业是一家以CSO（合同销售组织）业务起家的公司，也就是为制药企业提供营销服务的公司。该公司代理过的知名产品包括丹麦灵北制药的抑郁症治疗药物氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）、德国福克制药的胆囊胆固醇结石治疗药物熊去氧胆酸胶囊（优思弗）、西藏药业的核心产品冻干重组人脑利钠肽（新活素）、阿斯利康的非洛地平缓释片（波依定）等。依靠这些产品，康哲药业逐步发展成为国内最大的处方药产品销售推广服务提供商。
然而，在两票制实行后，康哲药业2018年半年报显示，主力产品中，非洛地平缓释片的收入较同期减少4.3%、重组人脑利钠肽的收入较同期减少48.2%。2018年全年，非洛地平缓释片的销售收入较同期减少12.9%、重组人脑利钠肽的销售收入较同期下降18.7%。2018年内，康哲药业营收增速为1.6%、盈利增速为10.5%，明显低于其曾经的业绩增速。
于是，康哲药业开始加大在皮肤医美业务领域的投资，希望由此实现业绩突破。仅2021年内，该公司就完成了对皮肤医美专业公司卢凯的收购，丰富了皮肤线产品；收购超声技术平台公司康乃馨，开启光电类医美器械开发；收购医学美容专业公司旭俐医疗，获得国内第四款韩国进口注射用透明质酸凝胶产品莫娜丽莎（Vmonalisa）的中国独家总经销权；与韩国医美公司OVMEDI就埋植线产品订立独家合作协议。
不过，医美皮肤业务目前占康哲药业的整体比重依旧较小。财务数据显示，2021年内，康哲药业的皮肤线实现收入3.13亿元。而在同一时期内，该公司的心脑血管线实现收入人民币37.58亿元，消化线实现收入32.29亿元。
当前，康哲药业的业绩仍处在缓慢恢复的状态。今年上半年，康哲药业实现营收44.48亿元，同比增长15.7%；实现盈利17.96亿元，同比增长10.1%。为了进一步促进业绩增长，该公司当前也布局了不少创新药。今年4月，该公司的替瑞奇珠單抗注射液于中国香港获批上市。
此外，康哲药业曾在2020年2月6日以及2月10日两度遭到做空机构杀人鲸（Blue Orca）的沽空报告，被指控存在夸大财务表现、虚造利润等问题。对此，康哲药业曾回应称：自上市以来其在不断投资、低负债的情况下持续保持40%的派息比率。如果虚增利润49%，则无法持续实现高额派息。
受机构做空影响，二级市场上，据Choice金融终端，康哲药业股价在2020年2月6日至3月23日期间跌近30%。不过，该公司股价在2021年上半年迅速回升，在2021年1月4日至2021年6月10日期间，公司股价涨超160%，均价为14.734港元/股。进入今年以来，康哲药业的股价维持在12港元/股。
关键词： 康哲药业
