来源：健识局
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撰稿|小米
万众期待的2022版全国医保谈判初审目录终于出炉。9月6日晚，国家医保局发布印发通知，公布已通过初步形式审查的2022年国家医保目录，共涉及344个品种。其中目录外的计划新进品种199个。
一些行业熟悉的重点品种进入了初审名单，如药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液，今年3月刚刚获批的复宏汉霖的“H药”斯鲁利单抗注射液，康方生物PD-1/CTLA-4双抗产品卡度尼利单抗、罗氏的HER2靶点ADC药物恩美曲妥珠单抗等。
往年每次都会来走个过场的默沙东的K药、百时美施贵宝的O药，这次索性没有出现在初审名单中，阿斯利康和罗氏的PD-1、PD-L1产品也都没有来。也就是说，明年的医保市场上，国内企业根本不用担心外资品种抢生意。
一些有趣的品种也进入了初审名单。如悦康药业的抗ED药物枸橼酸爱地那非，公司称每次两⽚、每周1-2次，⽤药12周，总治疗费⽤不到2400元，医保能够承受。
另外，戈谢病、法布雷病等罕见病治疗药物也进入了医保谈判的初审名单。
PD-1仍是焦点
CAR-T能否走上谈判桌？
今年7月初，医保谈判的信息填报工作就已经开始。健识局获悉，国家医保信息平共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名）490个，最终344个药品过审，通过率达70%。
今年的通过率比2021年略有提升。去年共有474个药品申报进入医保目录谈判，271个药品通过审查，通过率为58%。
PD-1仍然是本次医保目录谈判的焦点。
恒瑞的“艾瑞卡”、君实的“拓益”、百济神州的“百泽安”、信达的“达伯舒均进入本次医保谈判的审核名单，参加目录内品种增加适应症的谈判。
自2021年医保谈判之后，健识局梳理发现，“拓益”食管鳞癌和鼻咽癌两款适应症获批上市；“艾瑞卡”与“百泽安”今年均新增四项适应症。而“达伯舒”的胃癌适应症也在今年6月获批上市。
业内普遍认为，随着多款PD-1产品的适应症增加，难免所治疗领域相互交叉，市场“内卷”将再次升级。而复宏汉霖的斯鲁利单抗、康宁杰瑞的恩沃利单抗也加入了进来。
国产品种中，誉衡药业、基石药业的PD-1都没有进入初审，康方生物则是PD-1未被纳入、但双抗卡度尼利单抗进入了谈判。
PD-1市场如今早就不像当时的设想，以至于企业都不太能提起兴趣。8月底，复宏汉霖2022年中期业绩媒体沟通会上，公司首席商务官余诚向媒体表示：斯鲁利单抗目前仅有一个适应症，产品降价幅度可能不会很大，公司的战略尚未确定下来。
除PD-1之外，曾被业界寄予厚望、每支销售额达129万元的瑞基奥仑赛通过医保谈判的初步审查。不过，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液并未进入初审名单。
2021上半年，药明巨诺的瑞基奥仑赛开出77张处方，完成64位患者的回输，营业收入达到6600万元。显然，进入医保目录是CAR-T产品唯一的出路，但还是要看企业降价的幅度。
对于价格较为昂贵的药品，国家医保局明确表态：始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格。
多个罕见病药物进入
年治疗费用降到30万以下？
继PD-1、CAR-T等创新药之外，依达拉奉注射液、马来酸桂哌齐特注射液、百令胶囊等重点监控品种，以及被清退出地方医保的降脂通络胶囊等品种，重新通过初步审查备受业界关注。
业内普遍认为，上述品种的企业再次申报医保谈判，显然是想延长产品的寿命。不过最终能否进入医保目录还需要等待专家们的统一评估。
在国家医保局启动今年价格谈判工作时，明确会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。健识局发现，罕见病药物没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，这无疑与国家鼓励罕见病诊疗的政策方针不谋而合。
作为治疗Ⅰ型戈谢氏病的特效药，注射用伊米苷酶在进入一些省份的地方医保后，今年通过了国谈初步审核。中国的戈谢病患者数量不超过1000人，病例主要集中在河北、山东、河南及辽宁等地。赛诺菲的另一款法布雷病治疗药物注射用阿加糖酶β也进入了初审名单。
不仅仅是罕见病用药，辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗、拜耳的维立西呱片、翰森制药的伊奈利珠单抗、GSK的美泊利珠单抗，艾伯维的维奈克拉片、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗都属于创新药物。
健识局获悉，历年的医保谈判对入选药品价格有标准，年治疗费用降至50万元之内才能进入审核名单，不过真正谈判成功，进入医保目录，品种的治疗费用要降至30万元之下。
今年申报要求中，企业需提供药品价格、上半年实际销售情况等。但这些信息并未对外公示，但医保局披露了申报药品的有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等信息。
下一步，国家医保局根据公示期收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会进行公布。随后，国家医保局将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。
最终哪些药会调进调出，11月份会出最终结果，健识局将持续关注。
附：2022年医保目录外西药和中成药名单、2022年医保目录内西药与中成药名单
