原标题:两款美国新冠口服药上半年吸金140亿美元
经济观察网 记者 瞿依贤 7月28日,美国药企辉瑞与默沙东双双公布今年二季度财报,两家公司均实现净利润的大幅增长。算上一季度数据,辉瑞新冠口服药Paxlovid今年上半年销售额为96亿美元,默沙东新冠口服药Molnupiravir则卖出44亿美元。
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辉瑞财报显示,Paxlovid第一季度的销售额是15亿美元;今年二季度的销售额是81亿美元,其中美国市场贡献了45亿美元。
默沙东财报显示,Molnupiravir第一季度销售额为32.47亿美元,第二季度销售大幅下滑64%至11.77亿美元,上半年销售总计44.24亿美元。
从季度表现来看,辉瑞的Paxlovid二季度增长迅猛,大幅反超默沙东的Molnupiravir。辉瑞公司表示,今年一季度以来,Paxlovid在美国地区的处方增长近5倍,在美国市场持续占据超过90%市场份额。
从技术路线来看,Molnupiravir属于核苷类药物(RdRp抑制剂),Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂。这两类药物的原理都是抑制病毒的复制,但3CL是上游的靶点,RdRp是下游的靶点。
全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜今年早些时候接受经济观察网采访时表示,由于靶点成药性特点,研发3CL蛋白酶抑制剂的效率会优于RdRp抑制剂,并且核酸类药物的毒副作用很高,患者的依从性会比较低,医生也更倾向于不开药,所以默沙东的Molnupiravir并没有被广泛使用。
今年2月,国家药监局附条件批准了辉瑞Paxlovid的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
今年3月,2.12万盒Paxlovid经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往全国抗疫一线。这是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口药物。
值得注意的是,Paxlovid在美国于去年12月22日获批紧急使用授权,根据辉瑞去年财报,仅一周时间左右,Paxlovid的营收达到7600万美元。
对于Paxlovid今年的销售预期,辉瑞此前称收入指引为220亿美元,并表示这主要根据截至1月下旬已签约合同以及承诺交付的疗程数决定。
目前来看,96亿美元还不到全年220亿美元目标的一半。不过,辉瑞还有新冠疫苗Comirnaty。截至2022年7月20日,有超过36亿剂Comirnaty疫苗已经分发到180个国家和地区。
2022年上半年,新冠疫苗Comirnaty总销售额为220.75亿美元,同比大增95%,不过二季度销售额大幅下滑,仅为88.48亿美元,这主要是因为美国地区接种人数减少。
辉瑞对这款新冠疫苗设定的2022年销售目标是320亿美元,目前正在努力扩展在各国的适用人群和加强针的使用。
默沙东的Molnupiravir获批时间早于辉瑞的Paxlovid,前者是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,首次于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,后于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准,适用于患轻度至中度新冠肺炎(COVID-19)、经SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性且具有潜在重症(包括住院或死亡)风险因素的成年患者治疗。
默沙东表示,对Molnupiravir今年的预期销售额为50-55亿美元。
关键词: 新冠肺炎