每经记者 林姿辰 每经编辑 董兴生
3月30日，凯莱英（002821，SZ；前收盘价360.00元）发布2021年年报。年报显示，报告期内，公司全年营业收入为46.39亿元，同比增长47.28%；归母净利润为10.69亿元，同比增长48.08%。
这是凯莱英自2016年上市以来收入增长最快的一年，也是其大力建设产能、负债翻番的一年。如大多数业内公司一样，凯莱英开拓优势领域之外的大分子药物业务，但从新兴业务的收入贡献看，公司离CDMO（医药生产外包）业务和新兴服务“双轮驱动”的目标还有一段距离。
此外，受创新药研发新规收紧、头部机构减持和制裁传闻的影响，2021年12月凯莱英赴港IPO遇冷，开盘跌破发行价388港元/股，当日收盘报价370港元/股，下跌4.64%；此后，凯莱英A股市值两月内缩水约40%，近期才有所回升。
当行业估值动荡与公司业绩增长并存，凯莱英如何应对机遇与挑战？
三大订单贡献半数收入
作为国内头部CDMO一站式综合服务商，小分子CDMO服务是凯莱英的核心业务，主要指小分子创新药研发过程中工艺开发、放大及商业化生产的外包服务。
近年来，随着全球市场对大分子药物愈加青睐，凯莱英开始布局大分子药物服务，不断拓展新兴业务，并提出“双轮驱动”目标。2021年12月，凯莱英赴港上市，募集资金净额68.50亿港元，主要用于提高小分子CDMO解决方案的产能及能力、加强新兴服务并扩大服务内容等方面。
根据年报数据，凯莱英2021年临床阶段和商业化阶段的小分子CDMO解决方案收入分别为17.23亿元和25.15亿元，分别占营业收入的37.15%和54.22%；二者收入合计42.38亿元，同比增长45.63%，超过总营收的90%。
新兴服务增速虽快，但离凯莱英所期待的“双轮驱动”还有一段距离。2021年，凯莱英新兴服务收入为3.98亿元，同比增长67.43%，仅占总营收的8.57%。
其中，临床研究服务增长较快，收入同比增幅达83.71%。2021年10月，凯莱英旗下子公司凯诺医药以1.36亿元自有资金全资收购北京医普科诺科技有限公司，以期增强临床研究板块在数据管理和生物统计等方面的能力。而在大分子药物方面，化学大分子CDMO收入同比增长42.48%，小核酸药物取得技术突破，属重点推进的业务板块；生物大分子CDMO已达到研发和中试产能能力，截至年报披露日，公司在手订单约1.3亿元人民币。
从分地区收入来看，凯莱英的订单结构仍以境外为主，核心客户包括辉瑞、默沙东、礼来等跨国制药巨头，中国内地收入占比仅为13.82%。但凯莱英在国内市场的收入增速最快，2021年公司来自大型制药公司、海外中小制药公司、国内制药公司收入分别同比增长41.46%、50.99%、72.95%。公司内部人士对《每日经济新闻》记者表示，公司在国内小分子CDMO市场进入收获期，收入增长提速，未来会坚持国内外市场并重的市场策略。
事实上，凯莱英获取国际订单的能力一直较强。凯莱英在2021年11月16日、11月28日、2022年2月20日公告了三大日常经营重大合同，金额分别为4.81亿美元、27.20亿元、35.42亿元。外界猜测，其中涉及辉瑞新冠口服药Paxlovid。目前，这一传言尚未得到证实，公司以“涉及保守商业秘密”为由，拒绝披露交易对手方基本情况、产品相关信息。
而凯莱英在年报披露的三大订单显示，两家当事人为美国某大型制药公司，一家为国内某新药研发公司，三笔订单已履行金额在公司总营收中占到半数。截至年报披露日，凯莱英在手订单总额18.98亿美元，较2021年同期增长320%。
不过，尽管大单不断，凯莱英盈利能力却在下滑。2021年公司毛利率为44.36%，同比降低了2.21个百分点。临床阶段CDMO解决方案毛利率下滑严重，降低了8.46个百分点，主要产品中仅有商业化阶段CDMO解决方案毛利率有所提高，增加2.31个百分点。
公司与高瓴资本再牵手
无论是“大订单”，还是“新订单”，都需要充足的产能储备。凯莱英在年报中表示：“鉴于小分子产能较为紧张，公司已着手加快产能建设，以满足日益增长的订单需求”。截至2021年底，凯莱英小分子传统批次反应釜体积近4700m3，截至年报披露日，传统批次反应釜体积5000m3。2022年底，小分子传统批次反应釜产能计划较2021年底增长46%。
此外，公司新兴服务处于快速扩张和布局阶段，产能建设是当务之急。2021年，凯莱英投入1729.78万元用于生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设，2022年还将加快项目投建进度。
凯莱英释放产能的另一手段是扩大连续性反应技术的应用，包括升级改造已有车间、厂房，以及在新建厂房中大幅增加连续性反应设备。据年报内容，2021年，凯莱英30%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶催化技术等新兴技术。
而产能建设的另一面是负债飙升。2021年，凯莱英负债总额达25.46亿元，同比增加118.92%，其中流动负债22.05亿元，同比增加138.38%。凯莱英内部人士将其解释为与年内产能建设相关。该人士表示，未来公司的小分子业务和新兴板块业务都会加快产能投产，以应对持续增长的订单需求。
对于2021年末起开始发酵的CXO行业被制裁的传闻，凯莱英内部人士表示，截至目前，行业的贸易风险或被制裁风险均为传言，公司经营并未感受到来自地缘政治方面的实质影响。但为了防范潜在风险，公司已经通过收购和设立海外研发中心的方式，在海外进行业务布局。
对于国内创新药研发监管新规，该人士认为，这有助于避免重复研究或伪创新项目，促进国内创新药市场健康发展，与公司发展较为契合。“对CDMO公司来说，公司持续盈利的基础就是项目的顺利、持续开展，我们公司一直以来也是持续服务创新药领域的。”该人士说。
此外，该人士认为，资本对CXO行业减持属于正常的投资行为。《每日经济新闻》记者也注意到，近日，凯莱英公告显示，高瓴资本与凯莱英再度“牵手”，各方拟共同出资将凯莱英子公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务领域的领军企业。
（实习生何京蔚对本文亦有贡献）
