原标题:NMN监管新突破背后:业内人士称进口“不老药”产品多数为国内贴牌代工
每经记者 陈浩
一年前,因一纸禁令而泡沫破裂的“不老药”NMN近期再次引发广泛关注。国家药监局公示,两家企业的NMN作为化妆品原料备案获得通过。3月18日和3月21日连续两个交易日,金达威(002626.SZ)、尔康制药(300267.SZ)、众生药业(002317.SZ)等多只NMN概念股迎来涨停潮。
中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘南在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,人体内NAD+水平下降是导致衰老的主要原因之一,通过补充NMN可以激活NAD+,从而起到延缓衰老的作用。他还表示,每年学术界针对NMN发表了大量研究结果,目前尚无证据表明服用NMN存在不良反应。
目前,国内消费者购买NMN的主要渠道是一些知名的跨境电商平台,相关产品均显示为国外原装进口。但记者近日调查发现,这些跨境电商平台所售“进口”NMN大多数为国内厂家的贴牌代工产品,多名业内人士告诉记者,一瓶售价上千元的“进口”NMN出货价仅为百余元。
其实,对于国内跨境电商平台销售的NMN产品,目前仍存在监管难题。上海财经大学电子商务研究所执行所长崔丽丽对记者表示,目前对于进口NMN没有质量标准和权威检测,产品质量安全无法保证,应对其功效宣传做严格管控。
NMN监管迎来新突破
公开资料显示,NMN全称“β-烟酰胺单核苷酸”,2013年,哈佛大学研究团队首先发现NMN能够延缓哺乳动物的衰老进程,此后NMN成为抗衰老领域的研究热点。NMN是人体内产生的代谢物,西兰花、牛油果、毛豆等蔬果中也富含NMN。
刘南长期致力于抗衰老研究,其团队在国内进行的一项NMN人体临床研究项目目前已经获批。他告诉记者,NMN是NAD+的前体物质,后者在多种细胞代谢反应中扮演着重要角色,与人体衰老息息相关。“我们说补充NMN,实际上就是为了激活NAD+,从而起到延缓衰老的效果。为什么不直接补充NAD+?因为NAD+属于大分子,没法通过口服的方式被人体直接吸收,而NMN分子结构较小,能够被人体直接吸收。”刘南介绍称。
那么,NMN的安全性如何?刘南表示,NMN是人体产生的代谢物,不是人为创造的小分子,所以从理论上来讲不会有安全问题。“在动物模型上,很多研究团队做过慢性毒理和急性毒理的相关研究,做完后都没有发现有明显的副作用。日本科研人员做过人体口服NMN研究,同样没有看到任何可以表征的副作用。此外,在美国、日本等地,NMN早已获批作为膳食补充剂,国内服用NMN的人群也不在少数,目前尚未有不良反应的案例。”刘南称。
2020年,NMN被认为是“不老药”在国内爆火,相关概念股纷纷大涨,有券商甚至预计,NMN作为一种抗衰老保健品,有达到千亿元市场规模的潜力。不过,彼时还一片火热的赛道被一纸禁令戳破了泡沫。
2021年1月,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中明确指出,目前NMN在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,NMN不能作为食品进行生产和经营。该函还要求各地排查和查处相关违法行为。
在该函件发布后,NMN赛道顿时遇冷。不过,今年3月中旬,NMN再次引发广泛关注,3月18日和21日连续两个交易日,金达威、尔康制药、众生药业等多只NMN概念股迎来涨停潮。市场的讨论指向了NMN作为化妆品原料备案通过。
记者查询国家药监局官网注意到,其公示NMN作为化妆品原料备案通过,备案公司为余姚莱孚斯本健康科技有限公司,系NMN赛道知名企业基因港旗下子公司,备案日期为2022年1月24日。此外,2022年3月29日,康盈红莓(中山)生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案也获得通过。三个月内两家公司相关备案通过,NMN在监管领域实现新突破,但目前未有信息显示NMN将被允许用于食品和保健品。
进口NMN多数为贴牌代工
由于国内监管明令禁止,国内消费者想要买到NMN,只能通过跨境电商购买进口NMN。在美国、日本等地,监管相对宽松,NMN可以被用来生产膳食补充剂。因此,国内跨境电商平台上的进口NMN,其产地大多显示为美国或日本。
根据相关部门印发的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》,跨境电商零售进口商品清单中包含了“未混合的维生素B以及衍生物”,而作为维生素B族的衍生物,进口NMN也得以借跨境电商平台进行销售。
在一些知名跨境电商平台上,一瓶宣称“原装进口”的NMN售价常常在千元以上。不过,刘南告诉记者,目前国内进口NMN中90%以上的产能来源于中国,“因为中国药监局没有给蓝帽子,国内一些厂商便把生产NMN的原料出口到美国等地,在国外进行压片生产,包装成一个国外品牌,最后再通过跨境电商卖到中国来。”
记者近日调查发现,国内多家代工企业仍在公开进行招商,声称可以提供NMN贴牌代工服务。记者在其中一家代工企业的网站上看到,其自称在美国拥有占地面积约为1.1万平方米的自主加工厂,并能生产包括NMN在内的不同剂型产品。
记者以合作方名义联系上了上述厂家的一名招商代表冯军(化名),冯军称,公司工厂位于美国加州,在美国生产好NMN以后再空运到中国香港地区交货,交货价大概为150元/瓶,交完货以后客户直接把产品运到各地的保税仓。
“像产品的一些认证,包括出厂检测报告,这些都是没有任何问题的,等于说我们帮你生产NMN,然后你再运到国内的跨境电商平台去卖。我们有生产许可,1000个客户来合作,我们可以做1000个品牌。”冯军称。
冯军表示,目前国内跨境电商平台上售卖的“进口”NMN基本上属于贴牌代工,“它们的产地是在国外,所谓的进口其实都是国内的一些大大小小的企业做的代工贴牌。”冯军还向记者发来其工厂生产的一款NMN产品,记者看到该产品在某电商平台上售价超2000元一瓶。
冯军还透露,目前国内仍有少数厂家在违规生产NMN,“还有一些企业是在国内生产好产品,到美国、日本等地转一圈再运回来卖,那种出货价可能就30块钱一瓶,但是我们不做那种。这里面也有很多假货,产品里面掺杂了一些维生素、酵母粉之类的,他做得跟真的一样,除非你拿去检测,否则是看不出来的。”
另一家代工厂招商代表李明(化名)则声称其工厂位于中国香港地区,通过从香港地区发到保税仓的方式给商家发货。“你有商标就用你的,没有的话我们给你提供。我们把原料从内地运到香港,在香港完成压片装瓶包装。我们的蓝帽子比较多,内地跨境电商平台上所谓进口NMN其实大多都是贴牌代工的,有很多都是我们做的,我们做了大概有20多万瓶了。”
李明表示,其工厂生产的NMN交货价在一瓶100元左右,一般售价则在2000多元。“电商平台要刷单什么的,成本也很高的,需要有利润空间来支撑。这个很可以的,你可以来抓一波钱。”李明直言。
跨境电商平台存监管难题
艾媒咨询在2021年2月发布的一份报告中指出,数据显示,2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元,行业发展速度较快。
在化妆品原材料领域有所突破后,NMN未来是否能够获批保健品?2021年12月30日,国家市场监督管理总局在《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》(以下简称《答复》)表示,目前NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准,建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准;NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。
《答复》还表示,对于NMN,我国目前正处于研究阶段,中国标准化研究院和中国检验检疫科学研究院具备开展NMN相关研究的能力,包括NMN国内外使用历史、安全性、功能性及功能声称等。下一步,国家市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门,支持NMN及相关产品的基础性研究,引导NMN及相关产品规范发展。
“我认为未来应该会放开,NMN在抗衰老领域获得了广泛认可。中国现在需要直面人口老龄化的问题,有一个东西能够起作用,为什么不用?”刘南表示,其团队所做的临床试验希望能够找到生物标志物,继而指导个体使用NMN的用量,从而帮助个体达到良好的使用效果。
中国食品产业分析师朱丹蓬在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,NMN未来如果成为膳食补充剂,它可应用的场景、范围和品类应该是非常广阔的。“对于跨境电商来说,这一块如何进行有效的监管,也是国家下一步将要去解决的一个难题。”朱丹蓬称。
多位受访者向记者表示,在国内消费者通过跨境电商购买进口NMN时,目前仍在一定程度上存在监管的空白,这也导致产品质量良莠不齐。
崔丽丽在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,目前对于跨境电商平台上的进口NMN产品,没有质量标准和权威检测,存在监管问题。“由于存在市场需求,而且属于新兴消费市场,部分企业因逐利目的,存在虚假宣传、夸大其词、违规生产经营等问题,甚至可能出现‘假药’,产品质量安全无法得到保证。”
崔丽丽还表示,对于进口NMN产品,应该对其功效宣传做严格管控。“如果宣传与实际不符,那么就存在侵犯消费者权益的行为。目前而言,投诉途径只有通过销售平台对销售企业进行追索,或者通过12315、当地市场监管部门,甚至是第三方消费者投诉【进入黑猫投诉】平台进行维权。”
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