中新网广州3月6日电 (蔡敏婕 左娇蕾)食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。中国专家团队近日共同完成了一项大型前瞻性Ⅲ期临床研究(JUPITER-06),创建了晚期食管鳞癌一线治疗的新方案。研究显示,新方案延长了食管鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。
上述研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰主任医师牵头,联合中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学肿瘤医院等72家单位共同完成,已于近日发表在国际顶尖肿瘤学杂志《Cancer Cell》。
徐瑞华表示:“JUPITER-06研究聚焦中国高发的食管鳞癌人群,并且应用了国产原研的免疫治疗制剂,有利于解决我国患者的治疗需求缺口。我们期待,特瑞普利单抗联合TP化疗将成为晚期食管鳞癌一线治疗的新标准。”
食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型,其中我国患者以食管鳞癌为主,占比90%以上。
“我国部分人有喝浓茶的习惯,还喜欢吃火锅等辛辣烫食,这种饮食习惯容易损伤食管黏膜组织;有些人喜欢吃咸菜,口味偏重,就会摄入过量亚硝酸盐,这些都可能是食管癌的诱因。”徐瑞华说,不良的饮食习惯会反复刺激食管黏膜,引发食管的炎症,最终诱发了肿瘤。
长期以来,对于食管鳞癌,晚期患者以铂类为主的单纯化疗方案,但是单纯化疗的疗效欠佳,5年总生存率仍小于20%,而且预后不佳。
近年来,除放疗、化疗等传统方案外,免疫检查点抑制剂因其特异性强、副作用低、肿瘤控制时间长等诸多优点成为了食管癌治疗新方向。
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物研发,用于多种恶性肿瘤治疗。
临床研究(JUPITER-06)于2019年开展,探讨特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。该研究共入组514例受试者,按照1:1随机分组,分别接受特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗。
研究结果显示,与安慰剂联合化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗显著延长了无进展生存期,使疾病进展或死亡风险降低了42%(HR0.58,P<0.0001),27.8%的患者在1年内未发生疾病进展或死亡(安慰剂组仅为6.1%)。
据王峰介绍:“我们从特瑞普利单抗组观察到了明显的‘拖尾效应’,说明获益患者能够持续地从免疫治疗中获得稳定、长期的效果,这让食管癌‘慢病化’成为可能。”(完)