中国经济网北京11月2日讯(记者 郭文培) 安全用药是一项系统工程。新药创制、供应链完备、流通顺畅、使用安全……一粒药,从化合物筛选到分解吸收、治病救人,每个环节都事关公众用药安全。10月30日,作为“全国安全用药月”系列重点活动之一,由国家药品监督管理局指导、中国经济网主办的“2021全国安全用药企业家论坛”在北京召开。院士、专家与企业家围绕安全用药话题,从医药创新发展和药品质量安全服务的视角进行研讨交流。论坛通过经济日报新媒体、中国经济网新媒体、中经云端、百度直播、抖音、快手等直播平台同时对外直播,总关注人数逾百万。
药品安全环境总体向好
经济日报社副总编辑郑波在会上致辞表示,药品安全问题直接关系着人民群众的生命健康和社会稳定,一个药品安全事件可能会毁了一个企业乃至一个行业。新闻媒体要积极参与安全用药社会共治,为确保人民群众用药安全发挥好鼓与呼、促与推的作用。
出席论坛的国家药品监督管理局综合司有关负责同志表示,药品安全事关人民群众身体健康,事关经济社会稳定发展,事关公共安全和国家安全。中国经济网举办的安全用药企业家论坛已经举办三届,社会各界参与促进药品安全领域交流、提升公众药品安全科学素养、推动药品安全社会共治的局面正在形成。
事实上,伴随着药品安全社会共治局面的形成,我国药品安全环境总体趋好。论坛上,来自癌症治疗、疫苗研发、中医药产业、互联网医疗等领域的专家、企业家们,以“为了每一粒药的安全”为中心进行主旨演讲。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中Ⅲ期、Ⅳ期患者比例达到60%余。中国抗癌基金会理事长石远凯介绍,肺癌治疗新药的研发成功为患者带来实实在在的益处,新药临床试验的结果也被写入诊疗指南与规范。2020年,首部《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南指南》落地,为规范化治疗、改善患者预后发挥积极作用。
在中医药安全性方面,全军中医药研究所所长、解放军总医院肝病医学部学术主任肖小河表示,总体上来说,中医药的安全形势是稳定的、可控的,国际上对中药安全性的质疑也在不断减少。在肖小河看来,当前,我国药品安全监管体系日趋完善,国家治理水平不断提升,比以前更容易发现、披露或解决中医药安全性问题,因此中医药的许多不良反应已从“尚不明确”到“可防可控”;国际上,不再是谈“毒”色变,中药安全性质疑日渐减少。
疫苗在传染病预防控制工作中具有重要作用。谈及疫苗安全,依生生物董事长张译表示,没有高质量的疫苗就没有疫苗的用药安全,评价疫苗的好坏,需要从有效性、安全性和生产过程的可控性上来判断。疫苗的发展经历了从减毒活疫苗到灭活疫苗,到现在常见的重组蛋白疫苗和mRNA疫苗,从最初的粗制疫苗到现在高纯度疫苗,加之新型佐剂的出现,疫苗的安全性明显提高。
受新冠肺炎疫情影响,线上购买和使用医疗健康服务增幅显著,线上医疗正赢得越来越多消费者的认可。京东消费及产业发展研究院院长刘晖介绍,近两年,健康医疗领域的线上消费增速,在京东所有品类中最为靠前。他说,“比如,糖尿病、高血压这些典型的慢性疾病,需要长期用药;而更为便捷、且安全专业的线上医药健康服务体系,让这种有长期频繁用药需求的消费者,对线上服务的高品质和专业性越来越认可。”
行业高质量发展必由之路:安全、有效
药品安全事关人民群众健康,关乎经济社会发展。如何在保证安全的前提下,实现行业高质量发展便是当下重要议题。
时值《关于促进中医药传承创新发展的意见》印发两周年之际,中医药发展依然备受瞩目。中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀指出,中医药想要“继承好、发展好、利用好”,必然要走中西医优势互补、促进双向交流、优势认同与结合的道路,而这要在几千年来形成的理论与临床实践价值上取得共识。对于中西医结合医学的发展,陈可冀院士表示,中西医结合医学的生命力在于提高临床疗效,安全尤为重要。
在中医药传承问题上,好医生集团董事长耿福能分享了独到的见解。他说,传承精华是中医药“守正创新”的本质。“正”就是大医精诚,即悬壶济世、普济众生,以患者为核心、把患者当亲人。因此,“守正”便是守护疗效和安全。对于如何创新,耿福能指出,中医药创新就是要用现代人的思维方式、现代的语言、现代的科技思维,用世界语言解读好祖先留下来的宝贝。比如,中药是什么成分起效、怎样起的效、物质基础是什么,这都是中医药的创新方向。
大参林医药集团股份有限公司工业总经理姜涛则指出,质量问题是困扰中药传承发展的一个瓶颈,应打造中药质量追溯体系,实现药品安全、有效、可追溯。实施追溯可以实现所有批次产品从原料到成品、从成品到原料100%的双向追溯,即来源可追、去向可查、责任可究,这对企业品牌、政府监管、消费者安全等是件好事。因此,打造中药质量追溯体系正当其时。
“安全、有效、可及是药品的三大根本问题。其中,安全是排在第一位的。”修正药业总裁修远指出,让每一粒药更安全、更有效是医药企业共同的责任,涉及人民健康福祉,关系企业长远发展。于企业而言,安全用药,人是根本、原材料是源头、生产工艺是关键、监督检验是保障、科技研发是引领。
处方乱开、抗菌药乱用……在新零售异军突起的今天,互联网医疗如何保障用药安全,实现良性发展?丁香园创始人、董事长李天天认为,用药安全的核心在供给侧,即医生端口。这不仅需要医生不断学习,在一定程度上,线上监管体系的搭建也尤为重要。以丁香园为例,针对临床医生安全合理用药常见问题,其上线的丁香公开课用药助手,通过现有的数据库给予医生药物安全合理使用上的支持,从而更安全、有效、适宜的提供临床用药指导。
企业纷拥新一轮政策窗口
今年是中国共产党成立100周年,也是“十四五”规划开局之年。论坛期间举办了主题为“机遇与挑战:如何看待医药健康产业的未来”的主题论坛。康复之家健康管理集团董事长兼总裁柏煜、南京健融生物科技首席执行官赵戬、天津金汇药业集团董事长程绍国、天马(安徽)国药科技股份有限公司董事长马峰、联盛药业董事长汪洪峰等,以机遇与挑战为维度,共话医药健康产业的未来。
这些企业家表示,近段时间来,国家利好政策频频出台,医药健康产业机遇满满,看好大健康发展。具体来看,无论是11月1日启动的中药配方颗粒备案工作,还是即将于12月1日开始执行的《药物警戒质量管理规范》,都将推动医药健康产业高质量发展。谈及医改影响,他们一致表示,一致性评价、集采等政策的推进,实则是在提高药品的品质,医改的深化为企业带来了无限空间。
当然,机遇往往与挑战并存,而创新与转型便成为了行业关键词。程绍国举例表示,作为原料药企,最重要的工作挑战便是技术创新、设备创新以及管理理念创新。“通过创新来提高品质、降低成本,给制剂企业提供更低成本的原料药,让患者最终能够用得起、用得好。”
安全用药,坚守初心。在论坛最后环节,“2021安全用药企业家宣言”将论坛推向高潮。修正药业、好医生集团、依生生物、九芝堂、扬子江药业、1药网、豪森药业等30位企业家代表通过视频方式,为了每一粒药都能够让患者安全使用作出庄重宣言。
他们承诺:①以实际行动践行初心使命,推动“健康中国”建设,保障公众用药安全;②遵守法律法规,落实药品质量管理规章制度,维护行业健康发展;③促进药品研发创新,保障人民群众用药安全、有效、经济、可及;④坚决守住质量安全底线,打造药品质量全程可追溯体系;⑤用精料做好每一粒药,不掺杂造假,不以次充好;⑥合理定价,理性报价,公平竞争,诚信履约;⑦保障药品全产业链安全,依法经营,保障药品供应,不销售假劣药品;⑧合法推广,不夸大宣传,不虚假宣传;⑨依法召回,积极处理,不隐瞒、不搪塞;⑩积极参与普及安全用药知识,提高公众健康素养,助力全民健康。