中国经济网北京10月30日讯(记者 郭文培)10月30日,在中国经济网举办的2021全国安全用药企业家论坛上,大参林医药集团股份有限公司工业总经理姜涛指出,质量问题是困扰中药传承发展的一个瓶颈,应打造中药质量追溯体系,实现药品安全、有效、可追溯。
打造中药质量追溯体系正当其时
“中药材行业传统的多、小、散、乱,各类质量问题层出不穷,行业整体危机频频。”姜涛表示,尽管中药材近年来取得了长足发展,但仍受农药残留、掺杂使假等问题困扰。实施追溯可以实现所有批次产品从原料到成品、从成品到原料100%的双向追溯,即来源可追、去向可查、责任可究,这对企业品牌、政府监管、消费者安全等是件好事。因此,打造中药质量追溯体系正当其时。
具体而言,对企业来讲,通过追溯体系可以提升中药企业的品牌形象,扩大口碑宣传,利于推动优质优价、增加营收。同时,采集药品从药厂流出后的流向数据,对药厂的经营活动可提供数据支撑。于政府来说,通过采集企业的生产、流通数据,政府部门可以对企业进行监督管理,对问题药品批次进行处理和追责。对消费者而言,通过药盒上的追溯二维码了解中药全过程信息,可放心用药。
事实上,在中药追溯问题上,2019年我国新修订《药品管理法》也予以严格管理:“中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。”
从田间到口头全过程追溯
那么,中药追溯如何做呢?姜涛介绍,追溯即追本溯源,需要建立中药追溯系统。该系统由药材种植子系统、药材流通子系统、药材电商子系统、饮片生产子系统、药食同源子系统等无数个子系统构成,每个系统环环相扣,任何环节缺一不可。比如,饮片生产子系统通过原料的入库,扫描原料的追溯码,实现与种植环节的关联追溯;饮片生产子系统大包装的出库扫码,可实现与下游环节流通、零售的关联。
基于此,中药追溯系统又是一个庞大的信息库,需要利用物联网技术、云平台系统,对种植过程、生产过程、仓储过程、运输过程、销售过程等全链条进行数字化管理。
“药材好药才好。种植不规范、采购不标准,直接影响着用药安全。”姜涛介绍,种植子系统追溯是追溯的第一个环节,要从源头做好追溯。通过种植记录、施肥记录、农药记录、收获药材、初加工记录、药材入库、分包赋码、出库销售,最终产出药材批次追溯码,从而实现从田间到口头全过程可追溯。