中国经济网9月2日讯(记者朱国旺 郭文培) 8月底,恒瑞医药豪掷13亿元拿下普那布林的联合开发及商业授权,这使得市场对恒瑞医药的业务布局再次观望。在市值缩水、业绩低迷的背景下,“医药一哥”为何会斥资13亿元购买创新药?公司当前的产品管线效益如何?未来核心业务会有所改变吗?
13亿元拓展肿瘤管线
8月26日,恒瑞医药披露《关于股权投资及获得普那布林联合开发和独家商业化权益的公告》,拟以自筹资金1亿元认购大连万春布林医药有限公司的股份。同时,以支付首付款加里程碑款总额不超过13亿元的方式,恒瑞医药获得针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。
普那布林是一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物。去年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)领域的“突破性疗法”双认定。今年以来,普那布林的CIN适应症NDA申请也获得中、美受理并被授予“优先审评”资格。在刚刚过去的8月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌 2/3 线患者(EGFR 野生型)的全球 III 期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。
对于此次交易目的,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士表示,“此次合作对于恒瑞在预防中性粒细胞减少症的管线布局上是一个重要的补充,同时我们也看到普那布林在肿瘤治疗特别是免疫治疗方面的积极数据和潜力,而恒瑞抗肿瘤药物管线十分丰富,未来双方存在许多联合开发的可能性。”
此外,在公开报道中,恒瑞医药董事长孙飘扬在半年报投资者交流会上也就公司业务进行表态。他说,“恒瑞的业务模式是找到好的药,然后把它做好,送到患者手里去,让患者获益。不排除对于有些新技术也会去收购,但跟其他公司股权投资的模式不一样,不会去投资那么多家小公司。”
创新药贡献4成营收
作为国内知名的抗肿瘤药的研究和生产基地,恒瑞医药现有卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼、马来酸吡咯替尼、氟唑帕利等明星抗肿瘤药,涉猎淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、卵巢癌等多适应症。2020年度,其抗肿瘤产品营收152.68亿元。
2020年是不平凡的一年,新冠病毒肆虐全球,正常医疗活动受限,医药行业受到较大冲击。这一年,对恒瑞医药同样不平凡。2020年正值恒瑞医药成立五十周年,凭借多年积累的“恒瑞速度”,其2020年实现营收277.3亿元,净利63.28亿元。数据创下历史新高,50周年答卷靓眼。
如果说2020年不平凡,那么2021年注定特别。受市场环境影响,今年以来,恒瑞医药突然陷入市值缩水、业绩低迷的窘境。
众所周知,恒瑞医药是以仿制药发家。然而,受国家和地方带量采购的影响,其传统仿制药销售开始下滑。恒瑞医药《2021年半年报》显示,自2018年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅 72.6%,对其业绩造成较大压力。
“恒瑞遇到的问题是所有中国仿制药企业都会遇到的问题,仿制药断崖式下降,创新药逐步增长;面对今天的局面我们一点也不感到突然,我们还是心很安,任何事都是螺旋式发展,不是直线发展的。”对于业绩压力,孙飘扬在半年报投资者交流会如此表示。
如孙飘扬所言,在仿制药断崖式下降的同时,恒瑞医药创新药正逐步增长。几十年的研发投入,创新药后来者居上,成为了公司的业绩驱动力。
据了解,当前恒瑞医药创新药已经基本形成每年都有创新药申请临床,每 1-2 年都有创新药上市的良性发展态势。同时,前期创新研发投入逐步进入收获期。截至年中,随着海曲泊帕乙醇胺片的上市,恒瑞医药上市创新药数量增至8款。
此外,明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批,解决更多未获满足的临床需求。氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市,用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗。据悉,恒瑞医药目前有数十个创新药正在开展临床,在研创新药数量居国内前列。
从业绩来看,今年上半年,恒瑞医药创新药实现销售收入52.07 亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%。
坚持“科技创新+国际化”道路
值得注意的是,在巩固既有优势管线之外,恒瑞医药也开始积极拓展新赛道。今年6月底,恒瑞一项用于防控儿童近视的滴眼液产品的III期临床试验备受外界关注。此外,恒瑞医药也在试水纯天然提取的鱼油产品,未来将在其他更多治疗领域有新的开拓。
“企业要根据企业的节奏有序发展,不会根据二级市场的节奏,不可能天天看股票的波动来经营。”对于恒瑞医药的长远布局,孙飘扬表示,恒瑞医药有两个战略永远不变。一是科技创新,二是国际化,将围绕此战略不断建立新的技术平台。
据了解,为在创新和国际化方面实现快速突破。今年以来,恒瑞医药根据创新和国际化战略发展需要,围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,正推进公司运营改革,加速转型升级。