中国经济网4月29日讯 4月28日,“第十三届健康中国论坛·年度突破新药”等系列榜单发布。江苏豪森药业集团有限公司自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上榜。
据了解,该奖项是由领域内的政策专家、科研院所、专业协会等专家学者组成顾问委员会,本着“公平、公正、公开”的原则,依据临床效果等多个指标,经过初选名单征集、顾问意见征询、同行摸排等程序后最终评定,客观、权威地展示了健康中国推进的新突破、新成果、新形象。
此次入选“年度突破新药”的阿美乐是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,2020年3月获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代 EGFR-TKI,已于2020年12月纳入国家医保目录,给临床提供强效、安全和可及的新选择,也为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
获批上市之后,为探索阿美乐在肺癌细分领域的治疗潜力,豪森药业又启动了多项注册临床研究。2021年2月,针对一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。
豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验,在上海、连云港等地建立了研发中心,重点布局抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域的创新研发,连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。截至目前,豪森药业已上市4个1类创新药,治疗乙肝的1类创新药恒沐(艾米替诺福韦片)预计将于2021年上半年获批上市。